OBVESTILA V ZVEZI Z NOVIM KORONAVIRUSOM (SARS-CoV-2)

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 19. julija, 2022 Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obve┼í─Źena o novih informacijah. V nadaljevanju je zdru┼żen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mese─Źni ravni, ki …

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Ve─Ź »

Posodobitev priporo─Źil za dodatne obnovitvene odmerke covid-19 mRNA cepiv 12. julija, 2022 Evropski center za obvladovanje in prepre─Źevanje bolezni (ECDC) ter Evropska agencija za zdravila (EMA) posodabljata javnozdravstvena priporo─Źila o uporabi dodatnih obnovitvenih odmerkov cepiv proti covid-19. Zaradi odvijanja novega vala bolezni …

Posodobitev priporo─Źil za dodatne obnovitvene odmerke covid-19 mRNA cepiv Ve─Ź »

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 8. julija, 2022 Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obve┼í─Źena o novih informacijah. V nadaljevanju je zdru┼żen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mese─Źni ravni, ki …

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Ve─Ź »

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 3. junija, 2022 Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obve┼í─Źena o novih informacijah. V nadaljevanju je zdru┼żen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mese─Źni ravni, ki …

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Ve─Ź »

Obvestilo o odkritem ponaredku zdravila Molnupiravir izven Evropske unije 3. maja, 2022 JAZMP je od ┼ívicarske agencije za zdravila (Swissmedic) prejela obvestilo o odkritju ponarejenega zdravila Molnupiravir, ki je namenjen za zdravljenje COVID-19 pri odraslih.   ┼ávicarski carinski organi so 10 plastenk ponarejenega …

Obvestilo o odkritem ponaredku zdravila Molnupiravir izven Evropske unije Ve─Ź »

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 25. aprila, 2022 Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obve┼í─Źena o novih informacijah. V nadaljevanju je zdru┼żen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mese─Źni ravni, ki …

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Ve─Ź »

EMA priporo─Źa odobritev COVID-19 zdravila Evusheld 29. marca, 2022 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je priporo─Źil izdajo dovoljenja za promet za zdravilo Evusheld, ki ga je razvilo podjetje AstraZeneca AB. Zdravilo je namenjeno prepre─Źevanju COVID-19 …

EMA priporo─Źa odobritev COVID-19 zdravila Evusheld Ve─Ź »

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 25. marca, 2022 Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obve┼í─Źena o novih informacijah. V nadaljevanju je zdru┼żen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mese─Źni ravni, ki …

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Ve─Ź »

Poudarki s seje odbora PRAC 24. marca, 2022 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 7. 3. do 10. 3. 2022, poudaril naslednje obravnave: Cepivo COVID-19 Vaccine Janssen: …

Poudarki s seje odbora PRAC Ve─Ź »

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 22. februarja, 2022 Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obve┼í─Źena o novih informacijah. V nadaljevanju je zdru┼żen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mese─Źni ravni, ki …

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Ve─Ź »

Poudarki s seje odbora PRAC 21. februarja, 2022 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 7. 2. do 10. 2. 2022, poudaril naslednje obravnave: PRAC priporo─Źil za─Źasni odvzem …

Poudarki s seje odbora PRAC Ve─Ź »

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 25. januarja, 2022 Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obve┼í─Źena o novih informacijah. V nadaljevanju je zdru┼żen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mese─Źni ravni, ki …

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Ve─Ź »

Uporaba mRNA cepiv med nose─Źnostjo 19. januarja, 2022 Cepljenje ostaja najbolj┼ía strategija za premagovanje pandemije covida-19, zlasti ker se razli─Źice virusa ┼íe naprej ┼íirijo v dr┼żavah EU/EGP. Delovna skupina EMA COVID-19 task force (ETF) na Evropski agenciji za …

Uporaba mRNA cepiv med nose─Źnostjo Ve─Ź »

Poudarki s seje odbora PRAC 18. januarja, 2022 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 10. 1. do 13. 1. 2022, poudaril naslednje obravnave: Pregled zdravil, ki vsebujejo …

Poudarki s seje odbora PRAC Ve─Ź »

Vpra┼íanja in odgovori glede cepiv proti covidu-19 6. januarja, 2022 Vsebina je pripravljena s strani razli─Źnih  strokovnih skupin in sodelavcev JAZMP z namenom osvetliti koristi uporabe cepiv proti nalezljivi bolezni covid-19 s podajanjem odgovorov na vpra┼íanja v zvezi s cepivi …

Vpra┼íanja in odgovori glede cepiv proti covidu-19 Ve─Ź »

Svetovna zdravstvena organizacija opozarja na tveganje pojava ponaredkov novih zdravil za zdravljenje bolezni Covid-19 3. januarja, 2022 Zaradi nenehnega nara┼í─Źanja ┼ítevila oku┼żb z virusom SARS-CoV-2, ┼íe posebej zaradi novih razli─Źic, se ustvarja dodaten pritisk za iskanje u─Źinkovitej┼íih in dostopnej┼íih mo┼żnosti zdravljenja, zlasti z zdravili, ki se uporabljajo …

Svetovna zdravstvena organizacija opozarja na tveganje pojava ponaredkov novih zdravil za zdravljenje bolezni Covid-19 Ve─Ź »

PODALJ┼áANJE ROKA UPORABNOSTI ZA CEPIVO SPIKEVAX 22. decembra, 2021 Evropska agencija za zdravila (EMA) je 8. decembra 2021 za cepivo Spikevax disperzija za injiciranje odobrila podalj┼íanje roka uporabnosti cepiva, shranjenega pri temperaturi od┬á -25 ┬║C do┬á -15 ┬║C, s …

PODALJ┼áANJE ROKA UPORABNOSTI ZA CEPIVO SPIKEVAX Ve─Ź »

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 16. decembra, 2021 Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obve┼í─Źena o novih informacijah. V nadaljevanju je zdru┼żen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mese─Źni ravni, ki …

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Ve─Ź »

Poudarki s seje odbora PRAC 8. decembra, 2021 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 29. 11. do 2. 12. 2021, poudaril naslednje obravnave: Posodobljene informacije glede tveganja …

Poudarki s seje odbora PRAC Ve─Ź »

Obvestilo o ponarejenih medicinskih pripomo─Źkih 6. decembra, 2021 Javna agencija za zdravila in medicinske pripomo─Źke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je bila s strani irskega pristojnega organa za medicinske pripomo─Źke HPRA (The Health Products Regulatory Authority) obve┼í─Źena o prisotnosti …

Obvestilo o ponarejenih medicinskih pripomo─Źkih Ve─Ź »

Sre─Źanje Delovne skupine strokovnjakov za komuniciranje (WGCP) 24. novembra, 2021 Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomo─Źke bo v okviru predsedovanja Slovenije Svetu EU 25. novembra 2021 gostila sestanek Delovne skupine strokovnjakov za komuniciranje (WGCP), ki deluje v okviru …

Sre─Źanje Delovne skupine strokovnjakov za komuniciranje (WGCP) Ve─Ź »

poslovni ─Źas JAZMP 22. novembra, 2021 Skladno z Odlokom o za─Źasnih ukrepih za prepre─Źevanje ponovnih izbruhov in ┼íirjenja oku┼żb z nalezljivo boleznijo COVID-19 v upravnih zadevah (UL RS ┼ít. 180/2021 z dne 18.11.2021) sporo─Źamo, da lahko …

poslovni ─Źas JAZMP Ve─Ź »

Drugo redno sre─Źanje direktorjev agencij pristojnih za zdravila (HMA) v okviru slovenskega predsedovanja Svetu EU 22. novembra, 2021 Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomo─Źke (JAZMP) bo 23. in 24. novembra 2021, v okviru slovenskega predsedovanja Svetu Evropske unije, gostila in vodila drugo redno sre─Źanje direktorjev agencij …

Drugo redno sre─Źanje direktorjev agencij pristojnih za zdravila (HMA) v okviru slovenskega predsedovanja Svetu EU Ve─Ź »

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 15. novembra, 2021 Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obve┼í─Źena o novih informacijah. V nadaljevanju je zdru┼żen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mese─Źni ravni, ki …

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Ve─Ź »

Informacije glede hitrih antigenskih testov, ki dolo─Źijo prisotnost SARS-CoV-2 antigena 12. novembra, 2021 Ob pove─Źanju uporabe hitrih antigenskih testov, ki dolo─Źijo prisotnost SARS-CoV-2 antigena, ┼żeli JAZMP potro┼ínike in druge uporabnike testov opozoriti, naj bodo pri izbiri testa pozorni, da je test skladen z …

Informacije glede hitrih antigenskih testov, ki dolo─Źijo prisotnost SARS-CoV-2 antigena Ve─Ź »

Redni sestanek Skupine za poenostavitev in koordinacijo klini─Źnih presku┼íanj (clinical trials facilitation and coordination group ÔÇô CTFG) 2. novembra, 2021 Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomo─Źke bo v okviru predsedovanja Slovenije Svetu EU, 4. in 5. novembra 2021,  gostila redni sestanek Skupine za poenostavitev in koordinacijo klini─Źnih presku┼íanj …

Redni sestanek Skupine za poenostavitev in koordinacijo klini─Źnih presku┼íanj (clinical trials facilitation and coordination group ÔÇô CTFG) Ve─Ź »

dogodek z naslovom Second Virtual Matchmaking Event on COVID-19 Therapeutics 2. novembra, 2021 GROW Evropske Komisije v mesecu novembru organizira dogodek z naslovom Second Virtual Matchmaking Event on COVID-19 Therapeutics. Ciljna skupina dogodka so dele┼żniki, vklju─Źeni v dobavno verigo EU COVID-19, ki imajo …

dogodek z naslovom Second Virtual Matchmaking Event on COVID-19 Therapeutics Ve─Ź »

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 21. oktobra, 2021 Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obve┼í─Źena o novih informacijah. V nadaljevanju je zdru┼żen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mese─Źni ravni, ki …

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Ve─Ź »

Sestanek Delovne skupinE in┼ípektorjev za podro─Źje zdravil (WGEO) 21. oktobra, 2021 Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomo─Źke (JAZMP) bo v okviru predsedovanja Slovenije Svetu EU, 26. oktobra 2021, gostila 30. sestanek Delovne skupine in┼ípektorjev za podro─Źje zdravil – Working …

Sestanek Delovne skupinE in┼ípektorjev za podro─Źje zdravil (WGEO) Ve─Ź »

Vaxzevria Ôľ╝ in COVID-19 Vaccine JanssenÔľ╝: obvestilo za zdravstvene delavce 13. oktobra, 2021 Zdravstvene delavce obve┼í─Źamo, da sta na spletni strani JAZMP objavljeni neposredni obvestili (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication): VaxzevriaÔľ╝: tveganje za trombocitopenijo (vklju─Źno z imunsko trombocitopenijo) z ali brez …

Vaxzevria Ôľ╝ in COVID-19 Vaccine JanssenÔľ╝: obvestilo za zdravstvene delavce Ve─Ź »

Poudarki s seje odbora PRAC 5. oktobra, 2021 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 27. 9. do 30. 9. 2021, poudaril naslednje obravnave: EMA za─Źela pregled zdravil …

Poudarki s seje odbora PRAC Ve─Ź »

Priporo─Źila EMe glede dodatnih in po┼żivitvenih odmerkov cepiv Comirnaty in Spikevax 5. oktobra, 2021 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je zaklju─Źil, da bi lahko dodaten odmerek cepiv proti COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) in Spikevax (Moderna) prejeli …

Priporo─Źila EMe glede dodatnih in po┼żivitvenih odmerkov cepiv Comirnaty in Spikevax Ve─Ź »

Mnenje JAZMP glede uporabe zdravil z u─Źinkovino ivermektin pri bolnikih z boleznijo covid-19 3. oktobra, 2021 V prizadevanjih za odkritje zdravila za zdravljenje bolezni covid-19 raziskovalci presku┼íajo u─Źinkovitost proti virusu SARS CoV-2 pri ┼ítevilnih ┼że registriranih u─Źinkovinah. Ta pristop je uveljavljen tudi na drugih terapevtskih podro─Źjih, …

Mnenje JAZMP glede uporabe zdravil z u─Źinkovino ivermektin pri bolnikih z boleznijo covid-19 Ve─Ź »

Prvo redno sre─Źanje direktorjev agencij pristojnih za zdravila (HMA) v okviru slovenskega predsedovanja Svetu EU 14. septembra, 2021 Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomo─Źke bo 15. in 16. septembra 2021, v okviru slovenskega predsedovanja Svetu Evropske unije, gostila prvo od dveh rednih sre─Źanj direktorjev agencij  pristojnih …

Prvo redno sre─Źanje direktorjev agencij pristojnih za zdravila (HMA) v okviru slovenskega predsedovanja Svetu EU Ve─Ź »

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 11. septembra, 2021 Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obve┼í─Źena o novih informacijah. V nadaljevanju je zdru┼żen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mese─Źni ravni, ki …

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Ve─Ź »

ECDC in EMA objavljata premislek o dodatnih in obnovitvenih odmerkih cepiv proti COVID-19 6. septembra, 2021 Na podlagi trenutnih dokazov, povzetih v tehni─Źnem poro─Źilu Evropskega centra za prepre─Źevanje in obvladovanje bolezni (ECDC), ni nujne potrebe po dajanju obnovitvenih odmerkov cepiv popolnoma cepljenim posameznikom v splo┼íni populaciji. …

ECDC in EMA objavljata premislek o dodatnih in obnovitvenih odmerkih cepiv proti COVID-19 Ve─Ź »

Poudarki s seje odbora PRAC v mesecu septembru 6. septembra, 2021 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 30. 8. do 2. 9. 2021, poudaril naslednje obravnave: Cepiva proti covidu-19: EMA …

Poudarki s seje odbora PRAC v mesecu septembru Ve─Ź »

Guillain-Barr├ęjev sindrom opredeljen kot zelo redek ne┼żeleni u─Źinek cepiva COVID-19 Vaccine Janssen 23. julija, 2021 Guillain-Barr├ęjev sindrom (GBS) bo vklju─Źen v informacije o cepivu COVID-19 Vaccine Janssen kot zelo redek ne┼żeleni u─Źinek, prav tako tudi opozorilo za ozave┼í─Źanje zdravstvenih delavcev in cepljenih oseb. GBS je …

Guillain-Barr├ęjev sindrom opredeljen kot zelo redek ne┼żeleni u─Źinek cepiva COVID-19 Vaccine Janssen Ve─Ź »

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 22. julija, 2021 Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obve┼í─Źena o novih informacijah. V nadaljevanju je zdru┼żen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mese─Źni ravni, ki …

Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Ve─Ź »

COVID-19 Vaccine JanssenÔľ╝: obvestilo za zdravstvene delavce 19. julija, 2021 Zdravstvene delavce obve┼í─Źamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o novi kontraindikaciji za uporabo cepiva COVID-19 Vaccine Janssen pri osebah …

COVID-19 Vaccine JanssenÔľ╝: obvestilo za zdravstvene delavce Ve─Ź »

ComirnatyÔľ╝ in SpikevaxÔľ╝ (mRNK cepivi proti COVID-19): obvestilo za zdravstvene delavce 19. julija, 2021 Zdravstvene delavce obve┼í─Źamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za miokarditis in perikarditis po cepljenju z mRNK cepivoma …

ComirnatyÔľ╝ in SpikevaxÔľ╝ (mRNK cepivi proti COVID-19): obvestilo za zdravstvene delavce Ve─Ź »

Obvestilo EMA in ECDC glede Covid-19 14. julija, 2021 Evropska agencija za zdravila (EMA) je v sodelovanju z Evropskim centrom za prepre─Źevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) objavila obvestilo o stanju pandemije COVID-19 v EU, cepljenju proti COVID-19, o potrebi …

Obvestilo EMA in ECDC glede Covid-19 Ve─Ź »

Poudarki s seje odbora PRAC v mesecu juliju 13. julija, 2021 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 5. do 8. 7. 2021, poudaril naslednje obravnave: ZYNTEGLO (betibeglogene autotemcel) ÔÇô EMA …

Poudarki s seje odbora PRAC v mesecu juliju Ve─Ź »

EMA odsvetuje uporabo cepiva COVID-19 Vaccine Janssen pri osebah s sindromom kapilarnega prepu┼í─Źanja v anamnezi 13. julija, 2021 Odbor za varnost zdravil PRAC na EMA je zaklju─Źil, da osebe, ki so ┼że kdaj imele sindrom kapilarnega prepu┼í─Źanja, ne smejo biti cepljene s cepivom COVID-19 Vaccine Janssen. Sindrom kapilarnega …

EMA odsvetuje uporabo cepiva COVID-19 Vaccine Janssen pri osebah s sindromom kapilarnega prepu┼í─Źanja v anamnezi Ve─Ź »

Comirnaty in Spikevax: mo┼żna povezaNost z zelo redkimi primeri miokarditisa in perikarditisa 9. julija, 2021 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) je zaklju─Źil, da se miokarditis in perikarditis lahko pojavita v zelo redkih primerih po cepljenju s cepivoma Comirnaty in Spikevax (prej COVID-19 …

Comirnaty in Spikevax: mo┼żna povezaNost z zelo redkimi primeri miokarditisa in perikarditisa Ve─Ź »

Vaxzevria Ôľ╝(prej COVID-19 Vaccine AstraZeneca): obvestilo za zdravstvene delavce 23. junija, 2021 Zdravstvene delavce obve┼í─Źamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o posodobitvi informacij cepiva Vaxzevria glede kontraindikacije pri osebah, ki so …

Vaxzevria Ôľ╝(prej COVID-19 Vaccine AstraZeneca): obvestilo za zdravstvene delavce Ve─Ź »

Poudarki s seje odbora PRAC v mesecu juniju 14. junija, 2021 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 7. do 10. 6. 2021, poudaril naslednje obravnave: PRAC zaklju─Źil pregled signala o …

Poudarki s seje odbora PRAC v mesecu juniju Ve─Ź »

Cepiva proti covidu-19: informacija o nadaljnjem poteku ocenjevanja primerov miokarditisa in perikarditisa 11. junija, 2021 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) pri EMA nadaljuje oceno primerov miokarditisa (vnetje sr─Źne mi┼íice) in perikarditisa (vnetje sr─Źne membrane) poro─Źane pri majhnem ┼ítevilu ljudi po cepljenju s …

Cepiva proti covidu-19: informacija o nadaljnjem poteku ocenjevanja primerov miokarditisa in perikarditisa Ve─Ź »

EMA odsvetuje cepljenje oseb z anamnezo sindroma kapilarnega prepu┼í─Źanja s cepivom Vaxzevria 11. junija, 2021 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) pri EMA je zaklju─Źil, da osebe, ki so ┼że kdaj imele sindrom kapilarnega prepu┼í─Źanja, ne smejo biti cepljene s cepivom Vaxzevria (prej …

EMA odsvetuje cepljenje oseb z anamnezo sindroma kapilarnega prepu┼í─Źanja s cepivom Vaxzevria Ve─Ź »

EMA spodbuja ozave┼í─Źenost glede priporo─Źil za klini─Źno oskrbo ob sumu na sindrom tromboze s trombocitopenijo 8. junija, 2021 EMA svetuje zdravstvenim delavcem v EU, naj upo┼ítevajo priporo─Źila strokovnih zdru┼żenj pri ocenjevanju ljudi z znaki in simptomi sindroma tromboze s trombocitopenijo (TTS) po cepljenju s cepivoma Vaxzevria in COVID-19 …

EMA spodbuja ozave┼í─Źenost glede priporo─Źil za klini─Źno oskrbo ob sumu na sindrom tromboze s trombocitopenijo Ve─Ź »

Vaxzevria Ôľ╝(prej COVID-19 Vaccine AstraZeneca): obvestilo za zdravstvene delavce 2. junija, 2021 Zdravstvene delavce obve┼í─Źamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o novih posodobitvah informacij glede tveganja za trombozo v kombinaciji s …

Vaxzevria Ôľ╝(prej COVID-19 Vaccine AstraZeneca): obvestilo za zdravstvene delavce Ve─Ź »

Posodobljena mese─Źna poro─Źila o varnosti cepiv proti covidu-19 1. junija, 2021 Posodobljena poro─Źila o varnosti cepiv proti covidu-19 povzemajo podatke pridobljene po pridobitvi dovoljenja za promet. V oceni so upo┼ítevani vsi novi podatki o varnosti po cepljenju po vsem svetu, vklju─Źno …

Posodobljena mese─Źna poro─Źila o varnosti cepiv proti covidu-19 Ve─Ź »

Za uporabo inhalacijskih kortikosteroidov pri zdravljenju COVID-19 ni dovolj podatkov 27. maja, 2021 Delovna skupina za COVID-19 Evropske agencije za zdravila (COVID-ETF) svetuje zdravstvenim delavcem, da trenutno ni dovolj dokazov, da bi bili inhalacijski kortikosteroidi koristni pri zdravljenju bolnikov s COVID-19. ─îeprav delovna …

Za uporabo inhalacijskih kortikosteroidov pri zdravljenju COVID-19 ni dovolj podatkov Ve─Ź »

Cepivo Vaxzevria: dodatna priporo─Źila glede krvnih strdkov in trombocitopenije 24. maja, 2021 EMA je objavila dodatna priporo─Źila glede krvnih strdkov in trombocitopenije, ki se lahko pojavijo po cepljenju s cepivom Vaxzevria (prej COVID-19 Vaccine AstraZeneca). Odbor za zdravila za uporabo v humani …

Cepivo Vaxzevria: dodatna priporo─Źila glede krvnih strdkov in trombocitopenije Ve─Ź »

Nove informacije s seje odbora PRAC v mesecu maju 11. maja, 2021 Odbor za oceno tveganja na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 3. do 6. 5. 2021, poudaril naslednje obravnave:PRAC je pregledal ┼ítevilne varnostne signale, …

Nove informacije s seje odbora PRAC v mesecu maju Ve─Ź »

COVID-19 Vaccine JanssenÔľ╝: obvestilo za zdravstvene delavce 26. aprila, 2021 Zdravstvene delavce obve┼í─Źamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede povezave med cepljenjem s cepivom COVID-19 Vaccine Janssen in pojavom …

COVID-19 Vaccine JanssenÔľ╝: obvestilo za zdravstvene delavce Ve─Ź »

Cepivo proti COVID-19 AstraZeneca: koristi in tveganja, postavljena v kontekst 23. aprila, 2021 Cepivo Vaxzevria (pred tem imenovano cepivo proti COVID-19 AstraZeneca) je v EU odobreno cepivo za prepre─Źevanje COVID-19, ki lahko povzro─Źi hudo bolezen in smrt. Bolezen ima lahko tudi dolgoro─Źne posledice …

Cepivo proti COVID-19 AstraZeneca: koristi in tveganja, postavljena v kontekst Ve─Ź »

EMA objavila posodobljena mese─Źna poro─Źila o varnosti cepiv proti covidu-19 20. aprila, 2021 Posodobljena poro─Źila o varnosti cepiv proti covidu-19 povzemajo podatke pridobljene po pridobitvi dovoljenja za promet. V oceni so upo┼ítevani vsi novi podatki o varnosti po cepljenju po vsem svetu, vklju─Źno …

EMA objavila posodobljena mese─Źna poro─Źila o varnosti cepiv proti covidu-19 Ve─Ź »

Cepivo COVID-19 Vaccine Janssen: EMA nadaljuje oceno primerov neobi─Źajnih krvnih strdkov 15. aprila, 2021 Kot je EMA napovedala prej┼ínji teden, je PRAC za─Źel pregled varnostnega signala za oceno sicer redkih primerov neobi─Źajnih krvnih strdkov poro─Źanih po cepljenju s cepivom COVID-19 Vaccine Janssen v ZDA. …

Cepivo COVID-19 Vaccine Janssen: EMA nadaljuje oceno primerov neobi─Źajnih krvnih strdkov Ve─Ź »

Cepivo Vaxzevria/COVID-19 Vaccine AstraZenecaÔľ╝: obvestilo za zdravstvene delavce 13. aprila, 2021 Zdravstvene delavce obve┼í─Źamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede povezave med cepljenjem s cepivom Vaxzevria/COVID-19 Vaccine AstraZeneca in pojavom …

Cepivo Vaxzevria/COVID-19 Vaccine AstraZenecaÔľ╝: obvestilo za zdravstvene delavce Ve─Ź »

Nove informacije s seje odbora PRAC v mesecu aprilu 12. aprila, 2021 Odbor za oceno na podro─Źju farmakovigilance (PRAC) je na seji, ki je potekala od 6. do 9. 4. 2021, v objavi poudaril naslednje obravnave. Zaklju─Źki glede zelo redkih primerov neobi─Źajnih …

Nove informacije s seje odbora PRAC v mesecu aprilu Ve─Ź »

OBJAVA NAJAVE RAZPISA ZA PRIJAVO INTERESA HERA INCUBATOR (HORIZON-HLTH-2021-CORONA-01) – OBZORJE EVROPA 12. aprila, 2021 Skladno s sporo─Źilom Inkubator HERA: Skupno predvidevanje gro┼żnje zaradi razli─Źic COVID-19, je Evropska komisija sprejela Delovni programa Obzorje Evropa ┬╗Zdravje┬ź. V okviru omenjenega delovnega programa je Evropska komisija, za projekte …

OBJAVA NAJAVE RAZPISA ZA PRIJAVO INTERESA HERA INCUBATOR (HORIZON-HLTH-2021-CORONA-01) – OBZORJE EVROPA Ve─Ź »

EMA objavila posodobljeno mese─Źno poro─Źilo o varnosti cepiv proti covidu-19 1. aprila, 2021 Posodobljeno poro─Źilo o varnosti cepiv proti covidu-19 povzema podatke pridobljene po pridobitvi dovoljenja za promet. V oceni so bili upo┼ítevani vsi novi podatki o varnosti po cepljenju po vsem svetu, …

EMA objavila posodobljeno mese─Źno poro─Źilo o varnosti cepiv proti covidu-19 Ve─Ź »

EMA je izdala nasvet glede uporabe regdanvimaba za zdravljenje COVID-19 26. marca, 2021 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je zaklju─Źil pregled uporabe monoklonskega protitelesa regdanvimab (z imenom CT-P59) za zdravljenje bolnikov s COVID-19. Ta …

EMA je izdala nasvet glede uporabe regdanvimaba za zdravljenje COVID-19 Ve─Ź »

Cepivo COVID -19 Vaccine AstraZeneca: informacija o NADALJNjem poteku ocenjevanja primerov krvnih strdkov 26. marca, 2021 Odbor PRAC je 18. 3. 2021 zaklju─Źil prvi pregled primerov krvnih strdkov (objava JAZMP z dne 18. 3. 2021), vklju─Źno z zelo redkimi primeri krvnih strdkov s so─Źasnim nizkim ┼ítevilom …

Cepivo COVID -19 Vaccine AstraZeneca: informacija o NADALJNjem poteku ocenjevanja primerov krvnih strdkov Ve─Ź »

Cepivo COVID-19 Vaccine AstraZenecaÔľ╝: obvestilo za zdravstvene delavce 24. marca, 2021 Zdravstvene delavce obve┼í─Źamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication), ki se nana┼ía na tveganje za trombocitopenijo in motnje strjevanja krvi …

Cepivo COVID-19 Vaccine AstraZenecaÔľ╝: obvestilo za zdravstvene delavce Ve─Ź »

Obvestilo Interpola o razkritju kriminalne mre┼że ponarejevalcev cepiv proti Covid-19 19. marca, 2021 Interpol  je objavil, da so Ju┼żnoafri┼íke oblasti zasegle 400 ampul s pribli┼żno 2400 odmerki ponarejenih cepiv proti COVID-19. V povezavi z odkritjem je bila v mednarodni preiskavi odkrita mre┼ża ponarejevalcev …

Obvestilo Interpola o razkritju kriminalne mre┼że ponarejevalcev cepiv proti Covid-19 Ve─Ź »

Nove informacije s seje odbora PRAC v mesecu marcu 18. marca, 2021 Odbor za oceno na podro─Źju farmakovigilance PRAC je na seji, ki je potekala od 8. do 11.3.2021, v objavi poudaril naslednje obravnave. Za─Źetek pregleda zdravila ZyntegloOdbor PRAC je pri─Źel pregled …

Nove informacije s seje odbora PRAC v mesecu marcu Ve─Ź »

Cepivo COVID-19 AstraZeneca: PRAC pregleduje primere trombemboli─Źnih dogodkov – koristi cepiva trenutno ┼íe vedno prevladajo nad tveganji 11. marca, 2021 EMA je bila obve┼í─Źena, da je danska zdravstvena uprava ustavila cepljenje s cepivom COVID-19 AstraZeneca. Za to so se odlo─Źili iz previdnostni, medtem ko poteka podrobna ocena poro─Źil o krvnih …

Cepivo COVID-19 AstraZeneca: PRAC pregleduje primere trombemboli─Źnih dogodkov – koristi cepiva trenutno ┼íe vedno prevladajo nad tveganji Ve─Ź »

EMA objavila zaklju─Źke drugega mese─Źnega poro─Źila o varnosti cepiva Comirnaty (Pfizer-BioNTech) in prvega za cepivo COVID-19 Moderna 11. marca, 2021 ComirnatyZaklju─Źki poro─Źila: Najnovej┼íi podatki o varnosti za cepivo Comirnaty so skladni z znanim varnostnim profilom cepiva. Ugotovljena sta bila nova ne┼żelena u─Źinka po cepljenju, to sta driska in bruhanje. Koristi …

EMA objavila zaklju─Źke drugega mese─Źnega poro─Źila o varnosti cepiva Comirnaty (Pfizer-BioNTech) in prvega za cepivo COVID-19 Moderna Ve─Ź »

EMA priporo─Źa odobritev cepiva proti COVID-19 Janssen v EU 11. marca, 2021 EMA je priporo─Źila odobritev pogojnega dovoljenja za promet za cepivo proti COVID-19 Janssen, za prepre─Źevanje COVID-19 pri ljudeh, starih 18 let in ve─Ź. Odbor za zdravila za uporabo v humani …

EMA priporo─Źa odobritev cepiva proti COVID-19 Janssen v EU Ve─Ź »

COVID-19 cepivo AstraZeneca: po prvem pregledu podatkov je mnenje odbora PRAC, da s serijo, ki se uporablja v Avstriji, ni posebnih te┼żav 11. marca, 2021 Pristojni organ za zdravila v Avstriji je za─Źasno prekinil uporabo serije ABV5300 cepiva COVID-19 AstraZeneca, potem, ko so pri cepljeni osebi ugotovili ┼ítevilne tromboze (nastanek krvnih strdkov v krvnih ┼żilah) …

COVID-19 cepivo AstraZeneca: po prvem pregledu podatkov je mnenje odbora PRAC, da s serijo, ki se uporablja v Avstriji, ni posebnih te┼żav Ve─Ź »

EMA je izdala nasvet glede uporabe kombinacije protiteles (bamlanivimab / etesevimab) 8. marca, 2021 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je zaklju─Źil pregled uporabe monoklonskih protiteles bamlanivimab in etesevimab za zdravljenje bolnikov s COVID-19. Ta pregled …

EMA je izdala nasvet glede uporabe kombinacije protiteles (bamlanivimab / etesevimab) Ve─Ź »

Objava nove razli─Źice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CT DURING THE COVID-19 8. marca, 2021 Objava nove razli─Źice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CLINICAL TRIALS DURING THE COVID-19 (CORONAVIRUS) PANDEMIC (razli─Źica 4.0) Evropska komisija je objavila v Eudralex 10 novo razli─Źico harmoniziranih smernic za …

Objava nove razli─Źice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CT DURING THE COVID-19 Ve─Ź »

EMA je izdala nasvet glede uporabe kombinacije protiteles REGN-COV2 (casirivimab / imdevimab) 26. februarja, 2021 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je zaklju─Źil pregled uporabe monoklonskih protiteles casirivimab in imdevimab za zdravljenje bolnikov s COVID-19. Ta pregled …

EMA je izdala nasvet glede uporabe kombinacije protiteles REGN-COV2 (casirivimab / imdevimab) Ve─Ź »

Prilagoditev cepiv proti COVID-19 novim razli─Źicam SARS-CoV-2: navodila za proizvajalce cepiv 26. februarja, 2021 Evropska agencija za zdravila (EMA) je izdala smernice, v katerih opisuje zahteve za proizvajalce, ki nameravajo spremeniti svoja cepiva proti COVID-19, z namenom obravnave novih razli─Źic koronavirusa (SARS-CoV-2). V tem …

Prilagoditev cepiv proti COVID-19 novim razli─Źicam SARS-CoV-2: navodila za proizvajalce cepiv Ve─Ź »

Nove informacije s februarske seje odbora PRAC 22. februarja, 2021 Odbor za oceno na podro─Źju farmakovigilance PRAC je na februarski seji, ki je potekala od 8. do 11.2.2020, v objavi poudaril naslednje obravnavane teme. Za─Źetek pregleda zdravil, ki vsebujejo amfepramonOdbor …

Nove informacije s februarske seje odbora PRAC Ve─Ź »

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19 Janssen 16. februarja, 2021 Ema je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19, ki ga je razvilo podjetje Janssen-Cilag International N.V. Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) …

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19 Janssen Ve─Ź »

Cepivo proti COVID-19 AstraZeneca 1. februarja, 2021 Cepivo proti COVID-19 (ChAdOx1-S [rekombinantno]) Kaj je cepivo proti COVID-19 AstraZeneca in za kaj se ga uporablja? Cepivo proti COVID-19 AstraZeneca je cepivo za prepre─Źevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri …

Cepivo proti COVID-19 AstraZeneca Ve─Ź »

EMA priporo─Źa odobritev cepiva proti COVID-19 AstraZeneca v EU 29. januarja, 2021 EMA je priporo─Źila odobritev pogojnega dovoljenja za promet s cepivom proti COVID-19 AstraZeneca, za prepre─Źevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19), pri ljudeh, starih 18 let in ve─Ź. Gre za tretje cepivo …

EMA priporo─Źa odobritev cepiva proti COVID-19 AstraZeneca v EU Ve─Ź »

Evropska agencija za zdravila (EMA) objavila prvo posodobljeno poro─Źilo o varnosti cepiva proti COVID-19, Comirnaty 29. januarja, 2021 Evropska agencija za zdravila (EMA) je danes objavila prvo posodobljeno poro─Źilo o varnosti cepiva proti COVID-19, Comirnaty. Podatki o varnosti, zbrani v kampanjah za cepljenje, so skladni z znanim varnostnim …

Evropska agencija za zdravila (EMA) objavila prvo posodobljeno poro─Źilo o varnosti cepiva proti COVID-19, Comirnaty Ve─Ź »

Pojasnitev glede intervala med posameznimi odmerki cepiva Comirnaty 28. januarja, 2021 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je posodobil Informacije o cepivu za cepivo proti COVID-19 Comirnaty, da bi pojasnil svoje stali┼í─Źe glede …

Pojasnitev glede intervala med posameznimi odmerki cepiva Comirnaty Ve─Ź »

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19 AstraZeneca 12. januarja, 2021 EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19, ki sta ga razvila podjetje AstraZeneca in Univerza v Oxfordu. Ocenjevanje vloge za cepivo, znanega pod imenom …

EMA je prejela vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom proti COVID-19 AstraZeneca Ve─Ź »

Sporo─Źilo za medije v zvezi z izvajanjem nadzorA antigen SARS-Cov-2 testnega kompleta 8. januarja, 2021 Sporo─Źilo za medije v zvezi z izvajanjem nadzora antigen SARS-Cov-2 testnega kompleta proizvajalca Shenzen Ultra-Diagnostic Biotec Co., Kitajska., ki ga je dobavilo podjetje Majbert Pharm d.o.o. In┼ípekcija JAZMP izvaja nadzor …

Sporo─Źilo za medije v zvezi z izvajanjem nadzorA antigen SARS-Cov-2 testnega kompleta Ve─Ź »

Dodatni odmerek iz vial cepiva proti COVID-19 comirnaty 8. januarja, 2021 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) EMA-e je priporo─Źil posodobitev informacij o cepivu za Comirnaty tako, da se pojasni, da vsaka viala vsebuje 6 odmerkov cepiva. Za …

Dodatni odmerek iz vial cepiva proti COVID-19 comirnaty Ve─Ź »

Sporo─Źilo za medije v zvezi z za─Źasno odlo─Źbo ZD Ljubljana 7. januarja, 2021 JAZMP izvaja nadzor antigen SARS-Cov-2 testnega kompleta proizvajalca Shenzen Ultra-Diagnostic Biotec Co., Kitajska., ki ga je dobavilo podjetje Majbert Pharm. 6.1.2021 je v postopku nadzora ugotovila, da se v okviru …

Sporo─Źilo za medije v zvezi z za─Źasno odlo─Źbo ZD Ljubljana Ve─Ź »

Cepivo proti COVID-19 Moderna (mRNA cepivo proti COVID-19 s spremenjenimi nukleozidi) 6. januarja, 2021 Kaj je cepivo proti COVID-19 Moderna in za kaj se ga uporablja? Cepivo proti COVID-19 Moderna je cepivo za prepre─Źevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri ljudeh, starih 18 let in …

Cepivo proti COVID-19 Moderna (mRNA cepivo proti COVID-19 s spremenjenimi nukleozidi) Ve─Ź »

EMA priporo─Źa odobritev cepiva proti COVID-19 podjetja Moderna v EU 6. januarja, 2021 EMA je izdala priporo─Źilo za odobritev pogojnega dovoljenja za promet s cepivom proti COVID-19 Moderna za prepre─Źevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri ljudeh, starej┼íih od 18 let. Gre za drugo …

EMA priporo─Źa odobritev cepiva proti COVID-19 podjetja Moderna v EU Ve─Ź »

Pogosta vpra┼íanja in odgovori v zvezi z registracijo in izpolnjevanjem zahtev poslovnih subjektov z dejavnostmi na podro─Źju medicinskih pripomo─Źkov 5. januarja, 2021 Zaradi izjemno pove─Źanega pripada vlog za registracijo poslovnih subjektov, ki izvajajo promet na debelo in uvoz medicinskih pripomo─Źkov in pogostih vpra┼íanj na to temo s strani dele┼żnikov, JAZMP objavlja seznam …

Pogosta vpra┼íanja in odgovori v zvezi z registracijo in izpolnjevanjem zahtev poslovnih subjektov z dejavnostmi na podro─Źju medicinskih pripomo─Źkov Ve─Ź »

Nove informacije glede teko─Źega pregleda cepiva proti COVID-19 podjetja AstraZeneca 31. decembra, 2020 Ocenjevanje cepiva proti COVID-19, ki sta ga razvila podjetje AstraZeneca in Univerza v Oxfordu, v zadnjih tednih napreduje na Evropski agenciji za zdravila (EMA). Agencija trenutno ocenjuje podatke o cepivu …

Nove informacije glede teko─Źega pregleda cepiva proti COVID-19 podjetja AstraZeneca Ve─Ź »

Kak┼íni postopki se uporabljajo za razvoj in odobritev cepiv proti COVID-19 ter kako se spremlja varnost po odobritvi? 28. decembra, 2020 Cepivo se odobri v okviru postopka pridobitve dovoljenja za promet Podro─Źje zdravil je eno najbolj reguliranih podro─Źij nasploh in poenoteno znotraj Evropske unije. Sistem za regulativo zdravil v Evropski uniji …

Kak┼íni postopki se uporabljajo za razvoj in odobritev cepiv proti COVID-19 ter kako se spremlja varnost po odobritvi? Ve─Ź »

Comirnaty – mRNA cepivo proti COVID-19 (s spremenjenimi nukleozidi) 21. decembra, 2020 Kaj je Comirnaty in za kaj se ga uporablja? Comirnaty je cepivo za prepre─Źevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri ljudeh, starih 16 let in ve─Ź. Cepivo vsebuje molekulo, imenovano informacijska …

Comirnaty – mRNA cepivo proti COVID-19 (s spremenjenimi nukleozidi) Ve─Ź »

EMA priporo─Źa odobritev prvega cepiva proti COVID-19 v EU 21. decembra, 2020 EMA je priporo─Źila izdajo pogojnega dovoljenja za promet s cepivom Comirnaty, ki sta ga razvila podjetji BioNTech in Pfizer, za prepre─Źevanje koronavirusne bolezni 2019 (COVID-19) pri ljudeh, starej┼íih od 16 …

EMA priporo─Źa odobritev prvega cepiva proti COVID-19 v EU Ve─Ź »

Europol opozarja na veliko tveganje ponarejanja cepiv proti Covid-19 10. decembra, 2020 Europol opozarja na veliko tveganje ponarejanja cepiv proti Covid-19 in poziva dr┼żave ─Źlanice k ve─Źji pazljivosti glede kriminalnih dejavnostih povezanih s temi cepivi Europol na podlagi ┼ítevilnih goljufivih spletnih ponudb …

Europol opozarja na veliko tveganje ponarejanja cepiv proti Covid-19 Ve─Ź »

Scroll to Top