Ostali postopki, ki jih skladno z zakonodajo vodimo na JAZMP so:
- Strokovno svetovanje in sicer:
- strokovno svetovanje glede prevoda navodila za uporabo in označevanje medicinskega pripomočka,
- strokovno svetovanje glede razmejitve med medicinskimi pripomočki in drugimi izdelki,
- strokovno svetovanje glede razvrstitve medicinskega pripomočka v ustrezen razred.
Več informacij boste našli v zavihku Strokovno svetovanje.
- Obravnava vlog na podlagi člena 59 Uredbe (EU) 2017/745 oziroma člena 54 Uredbe (EU) 2017/746
Z odstopanjem od člena 52 Uredbe (EU) 2017/745 oziroma člena 48 Uredbe (EU) 2017/746 lahko vsak pristojni organ na podlagi utemeljene zahteve na ozemlju zadevne države članice odobri dajanje določenega pripomočka, za katerega sicer niso bili opravljeni postopki iz navedenih členov, a je njegova uporaba v interesu varovanja javnega zdravja ali zdravja pacientov, na trg ali v uporabo.
Navodila in potrebno dokumentacijo za oddajo vloge boste našli v zavihku Neskladni medicinski pripomočki.
