Obravnava vlog za odobritev ponovne obdelave pripomočkov za enkratno uporabo na podlagi 14. člena Zakona o medicinskih pripomočkih
V skladu z 14. členom Zakona o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 40/25, v nadaljevanju ZMedPri-1) lahko JAZMP na predlog izvajalca zdravstvene dejavnosti ob izpolnjenih pogojih 17. člena Uredbe 2017/745/EU ter 14. člena ZMedPri-1 odloči o uvrstitvi posameznega medicinskega pripomočka, namenjenega s strani proizvajalca za enkratno uporabo, na seznam medicinskih pripomočkov, katerih ponovna obdelava in ponovna uporaba je v Republiki Sloveniji dovoljena.
Obliko in podrobnejšo vsebino predloga določi JAZMP v soglasju z ministrom, pristojnim za zdravje, s splošnim aktom, ki je v pripravi.
Za zdravstveno ustanovo, ki v skladu s 14. členom ZMedPri-1 izvaja ponovno obdelavo pripomočkov za enkratno uporabo, se smiselno uporabljajo določbe, ki določajo obveznost proizvajalcev iz Uredbe 2017/745/EU.
