Certifikat o prosti prodaji

Za medicinske pripomočke, ki so po postopku ugotavljanja skladnosti pridobili oznako CE v skladu z Uredbo (EU)2017/745, oziroma v primeru in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov v skladu z Uredbo (EU) 2017/746, se uporablja načelo prostega pretoka.

JAZMP lahko proizvajalcu s sedežem v RS ali pooblaščenemu predstavniku s sedežem v RS za njegov medicinski pripomoček izda Certifikat o prosti prodaji, v katerem je navedeno, da ima ta proizvajalec ali pooblaščeni predstavnik registrirani kraj poslovanja na ozemlju RS in da se lahko njegov pripomoček z oznako CE trži v Uniji.

Scroll to Top