Certifikat o prosti prodaji

Za medicinske pripomo─Źke, ki so po postopku ugotavljanja skladnosti pridobili oznako CE v skladu z Uredbo (EU)2017/745, oziroma v primeru┬áin vitro┬ádiagnosti─Źnih medicinskih pripomo─Źkov v skladu z Uredbo (EU) 2017/746, se uporablja na─Źelo prostega pretoka.

JAZMP lahko┬áproizvajalcu┬ás sede┼żem v RS ali┬ápoobla┼í─Źenemu predstavniku┬ás sede┼żem v RS za njegov medicinski pripomo─Źek izda Certifikat o prosti prodaji, v katerem je navedeno, da ima ta proizvajalec ali poobla┼í─Źeni predstavnik registrirani kraj poslovanja na ozemlju RS in da se lahko njegov pripomo─Źek z oznako CE tr┼żi v Uniji.

Scroll to Top