Registri

Registri poslovnih subjektov s sedežem v Republiki Sloveniji, ki opravljajo dejavnost na področju medicinskih pripomočkov, registriranih skladno z Uredbo o medicinskih pripomočkih (EU) št. 2017/745, Uredbo o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (EU) št. 2017/746 ter v skladu z Zakonom o medicinskih pripomočkih (ZMedPri1, Uradni list RS, št. 40/25)  

• Register proizvajalcev medicinskih pripomočkov 
• Register pooblaščenih predstavnikov 
• Register proizvajalcev medicinskih pripomočkov, izdelanih za posameznega uporabnika (custom-made) 
• Register subjektov iz 22. člena Uredbe 2017/745/EU (sistemi in paketi)
• Register distributerjev
• Register uvoznikov 
• Register zdravstvenih ustanov, ki proizvajajo interne pripomočke za lastne potrebe

Register medicinskih pripomočkov skladnih z Uredbo o medicinskih pripomočkih (EU) št. 2017/745 (MDR) ter in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov skladnih z Uredbo o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (EU) 2017/746 

• Register medicinskih pripomočkov skladnih z MDR in IVDR, katerih proizvajalci oz. predstavniki proizvajalcev imajo sedež v RS 

Register medicinskih pripomočkov skladnih z Direktivo 90/385/ES o aktivnih medicinskih pripomočkih za vsaditev, Direktivo 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih, Direktivo 98/79/ES o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih 

• Register medicinskih pripomočkov, katerih proizvajalci oz. predstavniki proizvajalcev imajo sedež v RS 

Seznam priglašenih organov s sedežem v Republiki Sloveniji 

• Seznam priglašenih organov s sedežem v RS