Obvestila za javnost

Skupni sestanek Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) in Skupine za usklajevanje postopkov z medsebojnim priznavanjem in decentraliziranih postopkov za zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh)

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke bo danes, v okviru predsedovanja Slovenije Svetu EU,  gostila skupni sestanek Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) in Skupine za […]

Skupni sestanek Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) in Skupine za usklajevanje postopkov z medsebojnim priznavanjem in decentraliziranih postopkov za zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) Preberi več »

Prvo redno srečanje direktorjev agencij pristojnih za zdravila (HMA) v okviru slovenskega predsedovanja Svetu EU

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke bo 15. in 16. septembra 2021, v okviru slovenskega predsedovanja Svetu Evropske unije, gostila prvo od dveh rednih srečanj direktorjev agencij  pristojnih

Prvo redno srečanje direktorjev agencij pristojnih za zdravila (HMA) v okviru slovenskega predsedovanja Svetu EU Preberi več »

ECDC in EMA objavljata premislek o dodatnih in obnovitvenih odmerkih cepiv proti COVID-19

Na podlagi trenutnih dokazov, povzetih v tehničnem poročilu Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC), ni nujne potrebe po dajanju obnovitvenih odmerkov cepiv popolnoma cepljenim posameznikom v splošni populaciji.

ECDC in EMA objavljata premislek o dodatnih in obnovitvenih odmerkih cepiv proti COVID-19 Preberi več »

Smernica MDCG 2021-23 (16. člen Uredbe (EU) 2017/745) NAMENJENa distributerjem, uvoznikom in PRIGLAŠENIM ORGANOM

16. člen Uredbe (EU) 2017/745 (v nadaljevanju MDR) in Uredbe (EU) 2017/746 (v nadaljevanju IVDR) – Primeri, v katerih se obveznosti proizvajalcev uporabljajo za uvoznike, distributerje in druge osebe, v

Smernica MDCG 2021-23 (16. člen Uredbe (EU) 2017/745) NAMENJENa distributerjem, uvoznikom in PRIGLAŠENIM ORGANOM Preberi več »

Pomik na vrh