Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
JAZMP vas na podlagi prejetih informacij o motnjah v preskrbi poziva k začasnemu vnosu naslednjih zdravil iz drugih držav članic EU: 1. atomoksetin trde kapsule, v jakostih: 10 mg, 18 […]
Poziv veletrgovcem zdravil za preskrbo z zdravili Preberi več »
Uvodoma pojasnjujemo, da je JAZMP v zvezi s shranjenimi vzorci pravne osebe Biobanka d.o.o. zoper zavezanca Biobanka d.o.o. – v stečaju dne 1. 8. 2025 izdala odločbo št. 408-12/2025-27. JAZMP
Obveščamo vas, da bo JAZMP, v skladu z 31. členom UUP, 24. in 31. decembra 2025 poslovala od 8:00 do 13:00.
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede poročanih resnih neželenih učinkov, vključno s smrtnim izidom, zaradi nenamerne
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – NOVEMBER 2025 Preberi več »
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je na seji, ki je potekala od 24. do 27. 11. 2025, obravnaval različne teme s področja svoje pristojnosti, ki zajema vse vidike obvladovanja
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
27. novembra 2025 je bil v Uradnem listu Evropske unije objavljen Sklep Komisije (EU) 2025/2371 z dne 26. novembra 2025 o obvestilu o funkcionalnosti in izpolnjevanju funkcijskih specifikacij določenih elektronskih sistemov, vključenih v evropsko podatkovno
Objava v Uradnem Listu Unije o polni funkcionalnosti štirih modulov EUDAMED Preberi več »
