Zdravila na trgu

Prenehanje opravljanja prometa s posameznimi oblikami pakiranj srednjedolgodelujočega insulina (insulin izofan) (humani insulin NPH, 100 enot/ml, suspenzija za injiciranje) ter kratko – in hitrodelujočega (bolusnega) insulina (insulin aspart, 100 enot/ml, raztopina za injiciranje): obvestilo za zdravstvene delavce

/ Obvestila za javnost, Zdravila na trgu, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno obvestilo (angl. MSC – Medicine Shortage Communication) o pomanjkanju zdravil Insulatard FlexPen 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku, […]

Prenehanje opravljanja prometa s posameznimi oblikami pakiranj srednjedolgodelujočega insulina (insulin izofan) (humani insulin NPH, 100 enot/ml, suspenzija za injiciranje) ter kratko – in hitrodelujočega (bolusnega) insulina (insulin aspart, 100 enot/ml, raztopina za injiciranje): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Zypadhera (olanzapinijev pamoat monohidrat [210 mg/300 mg/405 mg] prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem): motnje v preskrbi zdravila, obvestilo za zdravstvene delavce

/ Obvestila za javnost, Zdravila na trgu, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno obvestilo (angl. MSC– Medicine Shortage Communication) o pomanjkanju zdravila Zypadhera prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.  Motnja

Zypadhera (olanzapinijev pamoat monohidrat [210 mg/300 mg/405 mg] prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem): motnje v preskrbi zdravila, obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Mimpara (cinakalcet): prenehanje trženja vseh jakosti zdravila v obliki tablet in zrnc v kapsulah za odpiranje, obvestilo za zdravstvene delavce

/ Obvestila za javnost, Zdravila na trgu, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno obvestilo (angl. MSC– Medicine Shortage Communication) o prihajajočem pomanjkanju vseh jakosti zdravila Mimpara v obliki tablet in zrnc v kapsulah za

Mimpara (cinakalcet): prenehanje trženja vseh jakosti zdravila v obliki tablet in zrnc v kapsulah za odpiranje, obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Nove zahteve za označevanje zdravil v odmernih inhalatorjih pod tlakom, ki vsebujejo fluorirane toplogredne pline

/ Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila na trgu, Zdravila za uporabo v humani medicini

V zvezi z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2024/2174 z dne 2. septembra 2024 o določitvi pravil za uporabo Uredbe (EU) 2024/573 Evropskega parlamenta in Sveta glede oblike oznak za nekatere

Nove zahteve za označevanje zdravil v odmernih inhalatorjih pod tlakom, ki vsebujejo fluorirane toplogredne pline Preberi več »

Posredovanje podatkov o šifrah zdravil, uporabljenih v edinstveni oznaki zdravil, in pravilna raba standardov

/ Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila na trgu, Zdravila za uporabo v humani medicini

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) ponovno poziva imetnike dovoljenj za promet z zdravili, da za namene zagotavljanja povezljivosti podatkov in nemoteno izvajanje Delegirane uredbe Komisije EU

Posredovanje podatkov o šifrah zdravil, uporabljenih v edinstveni oznaki zdravil, in pravilna raba standardov Preberi več »

Pomik na vrh