Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke bo dne 2. 12. 2025 organizirala spletno izobraževanje o novi Delegirani uredbi komisije (EU) 2024/1701 o spremembi Uredbe ES 1234/2008 glede pregleda sprememb […]
Po objavi spremenjene Uredbe o spremembah (v nadaljevanju: spremenjena uredba), ki se je začela uporabljati 1. januarja 2025, je Evropska komisija na svoji spletni strani dne 22. septembra 2025 objavila
Usmeritve glede uporabe novih smernic Evropske komisije o razvrstitvi sprememb Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je februarja 2025 objavila spletni elektronski obrazec (eAF) za vloge za spremembe dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v humani medicini, ki dovoljenja za
Network Data Steering Group (NDSG) je skupna skupina HMA-EMA za upravljanje podatkov mreže, ki izvaja EU anketo, v kateri raziskuje prednostne naloge za uporabo umetne inteligence pri razvoju in ocenjevanju
Anketa o prednostnih nalogah raziskav na področju umetne inteligence Preberi več »
Vodje agencij pristojnih za zdravila (Heads of Medicines Agencies – HMA) in Evropska agencija za zdravila (EMA) bodo med 20. in 21. novembrom 2025 gostili večdeležniško delavnico na temo umetne
HMA / EMA večdeležniška delavnica o umetni inteligenci Preberi več »
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke objavlja revidirano Navodilo za določanje številk postopkov za zdravila za uporabo v humani medicini, ki so oziroma bodo dovoljenje za promet pridobila po
Revidirano navodilo za določanje številk postopkov Preberi več »
Titanov dioksid se kot pomožna snov pogosto uporablja v trdnih in poltrdnih farmacevtskih oblikah. Na podlagi ocene Evropske agencije za varnost hrane (EFSA) in analize Evropske agencije za zdravila (EMA)
OBVESTILO GLEDE UPORABE TITANOVEGA DIOKSIDA V ZDRAVILIH Preberi več »
