Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Pristojen organ za zdravila MHRA v Veliki Britaniji je obvestil države članice EU o sumu na neustrezno kakovost zdravila Anapen 300 mikrogramov/0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi […]
Na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) je objavljena nova različica QRD predloge 8.0 v angleškem jeziku skupaj s prevodi v vse uradne jezike EU (čistopisi in besedila z označenimi spremembami). Več
Obvestilo o novi različici QRD predloge 8.0 za zdravila za uporabo v humani medicini Preberi več »
Izdelki z glukozaminom in hondroitinom v odmerkih, od katerih ni mogoče pričakovati farmakoloških učinkov, se ne razvrščajo med zdravila pod pogojem, da njihova predstavitev za potrošnika ni kakorkoli zavajajoča v
Sporočilo za javnost razvrstitev glede izdelkov z glukozaminom in hondroitinom Preberi več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled priporočil Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) glede odmerjanja zdravil prvega izbora za zdravljenje
Odmerjanje zdravil za zdravljenje tuberkuloze pri otrocih Preberi več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled antifibrinolitikov aprotinina, aminokaprojske kisline in traneksaminske kisline in zaključil, da koristi teh
EMA izdala priporočilo o preklicu odvzema dovoljenja za promet z aprotininom Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je obveščena o smrtnih primerih ob napačni uporabi zdravila Velcade, ko so zdravilo nenamerno aplicirali intratekalno (v prostor, ki obdaja hrbtenjačo) namesto intravensko (v veno).
Priporočila EMA za preprečevanje napak pri uporabi zdravila Velcade (bortezomib) Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom koristi in tveganj zdravila Gilenya, indiciranega za zdravljenje multiple skleroze. Več
