Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Skladno s sporočilom Inkubator HERA: Skupno predvidevanje grožnje zaradi različic COVID-19, je Evropska komisija sprejela Delovni programa Obzorje Evropa »Zdravje«. V okviru omenjenega delovnega programa je Evropska komisija, za projekte […]
Interpol je objavil, da so Južnoafriške oblasti zasegle 400 ampul s približno 2400 odmerki ponarejenih cepiv proti COVID-19. V povezavi z odkritjem je bila v mednarodni preiskavi odkrita mreža ponarejevalcev
Obvestilo Interpola o razkritju kriminalne mreže ponarejevalcev cepiv proti Covid-19 Preberi več »
Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin, vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci z učinkovinami, vpisani v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvozniki učinkovin, vpisani v register uvoznikov učinkovin na
Objava nove različice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CLINICAL TRIALS DURING THE COVID-19 (CORONAVIRUS) PANDEMIC (različica 4.0) Evropska komisija je objavila v Eudralex 10 novo različico harmoniziranih smernic za
Objava nove različice smernic: GUIDANCE ON THE MANAGEMENT OF CT DURING THE COVID-19 Preberi več »
Na podlagi Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19, v nadaljnjem besedilu ZZdr-2) in v skladu z modulom III dobre farmakovigilančne prakse (GVP)[1], ki vsebuje smernice glede
Poziv za izpolnitev vprašalnika o izvajanju farmakovigilančnih aktivnosTI Preberi več »
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19; v nadaljnjem
Sporočilo za medije v zvezi z izvajanjem nadzora antigen SARS-Cov-2 testnega kompleta proizvajalca Shenzen Ultra-Diagnostic Biotec Co., Kitajska., ki ga je dobavilo podjetje Majbert Pharm d.o.o. Inšpekcija JAZMP izvaja nadzor
Sporočilo za medije v zvezi z izvajanjem nadzorA antigen SARS-Cov-2 testnega kompleta Preberi več »
Zaradi izjemno povečanega pripada vlog za registracijo poslovnih subjektov, ki izvajajo promet na debelo in uvoz medicinskih pripomočkov in pogostih vprašanj na to temo s strani deležnikov, JAZMP objavlja seznam
Ocenjevanje cepiva proti COVID-19, ki sta ga razvila podjetje AstraZeneca in Univerza v Oxfordu, v zadnjih tednih napreduje na Evropski agenciji za zdravila (EMA). Agencija trenutno ocenjuje podatke o cepivu
Nove informacije glede tekočega pregleda cepiva proti COVID-19 podjetja AstraZeneca Preberi več »
Obveščamo vas, da bo JAZMP, v skladu z 31. členom UUP 24. in 31. decembra 2020 poslovala od 8:00 do 13:00.
skrajšanI poslovni čas 24. in 31. decembra 2020 Preberi več »
