David Obranovič

Uvedba spremenjenih pravil preglednosti za informacijski sistem EU o kliničnih preskušanjih (CTIS)

Obveščamo vas, da bodo spremenjena pravila preglednosti  podatkov v CTIS (revised CTIS transparency rules), obenem z uvedbo posodobljene različice javnega portala CTIS, začela veljati 18. junija 2024. Sponzorjem svetujemo, da …

Uvedba spremenjenih pravil preglednosti za informacijski sistem EU o kliničnih preskušanjih (CTIS) Več »

Nov način poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini in posodobitev navodila za poročanje

Obveščamo vas, da je vzpostavljen nov način poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil (dNUZ), in sicer z aplikacijo DNUZ, ki si jo namestite na svojo pametno napravo. Aplikacijo namestite s …

Nov način poročanja o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini in posodobitev navodila za poročanje Več »

Tranzicija kliničnih preskušanj v CTIS – najava usposabljanja za nekomercialne sponzorje

Obveščamo vas, da bo EMA v petek, 9.2.2024 med 10:00 in 13:00, za vse zainteresirane nekomercialne sponzorje, organizirala usposabljanje v zvezi s postopkom tranzicije kliničnih preskušanj v CTIS. Več informacij o …

Tranzicija kliničnih preskušanj v CTIS – najava usposabljanja za nekomercialne sponzorje Več »

Scroll to Top