Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) si skupaj z Evropsko agencijo za zdravila (EMA) in v sodelovanju z deležniki v dobavni verigi prizadeva za nemoteno dobavo zdravila …
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke je objavila prvo dopolnilo k šesti izdaji slovenskega nacionalnega dodatka k Evropski farmakopeji – FORMULARIUMA SLOVENICUMA (FS 6.1), ki upošteva vsebine enajste …
Izid prvega dopolnila k šesti izdaji FORMULARIUMA SLOVENICUMA (FS 6.1) Več »
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 8. do 11. 7. 2024, izpostavil naslednje: Odbor PRAC izvolil novo predsednico Julijska seja odbora …
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za sekundarne malignome T-celičnega izvora po zdravljenju s CAR-T …
Kymriah▼(CAR-T celično zdravljenje, usmerjeno proti CD19): obvestilo za zdravstvene delavce Več »
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih obravnavala zavajajoče oglaševanje in prodajo izdelka Inteligentni …
EMA je objavila novo verzijo javnega Portala za klinična preskušanja, ki omogoča dostopnost podatkov o kliničnih preskušanjih pacientom, zdravstvenemu osebju in drugim zainteresiranim stranem. Povezava do novice na EMA strani.
JAZMP je od veletrgovcev z zdravili in lekarn prejela več informacij o zdravilih, ki imajo neustrezen pripomoček za zaščito pred poseganjem v ovojnino (ATD – Anti Tampering Device). V skladu …
Opozorilo imetnikom dovoljenj za promet z zdravili glede neustreznih ATD Več »
