David Obranovič

Poziv proizvajalcem učinkovin, vpisanih v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovcem z učinkovinami, vpisanih v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvoznikom učinkovin, vpisanih v register uvoznikov učinkovin, za posredovanje letnega poročila za leto 2022

/ Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci z učinkovinami vpisani v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvozniki učinkovin vpisani v register uvoznikov učinkovin na Javno […]

Poziv proizvajalcem učinkovin, vpisanih v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovcem z učinkovinami, vpisanih v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvoznikom učinkovin, vpisanih v register uvoznikov učinkovin, za posredovanje letnega poročila za leto 2022 Preberi več »

Prilagojeno cepivo, ki cilja na originalni SARS-CoV-2 ter podrazličici Omicron BA.4 in BA.5, je priporočeno za odobritev

/ Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Strokovni odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila, priporoča odobritev prilagojenega dvovalentnega cepiva, ki poleg izvirnega seva SARS-CoV-2 cilja tudi na podrazličici Omicron BA.4

Prilagojeno cepivo, ki cilja na originalni SARS-CoV-2 ter podrazličici Omicron BA.4 in BA.5, je priporočeno za odobritev Preberi več »

Skupna izjava ECDC ter EMA o poživitvenem cepljenju z Omikronu prilagojenimi dvovalentnimi cepivi proti COVID-19

/ Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Na podlagi pozitivnega mnenja EMA sta bili 1. septembra 2022 odobreni prilagojeni dvovalentni cepivi Comirnaty Original/Omicron BA.1 in Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1, ki poleg izvirnega seva SARS-CoV-2 ciljata tudi na

Skupna izjava ECDC ter EMA o poživitvenem cepljenju z Omikronu prilagojenimi dvovalentnimi cepivi proti COVID-19 Preberi več »

Priporočilo za odobritev prvih prilagojenih obnovitvenih cepiv proti bolezni COVID-19  v EU

/ Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) priporoča odobritev dveh cepiv proti bolezni COVID-19, prilagojenih za zagotavljanje širše zaščite. Cepivi sta prilagojeni originalni cepivi Comirnaty (Pfizer/BioNTech) in Spikevax

Priporočilo za odobritev prvih prilagojenih obnovitvenih cepiv proti bolezni COVID-19  v EU Preberi več »

1. septembra 2022 je v Sloveniji stopila v veljavo Medicrime konvencija 

/ Nadzor, Obvestila za javnost, Zdravila na trgu, Zdravila za uporabo v humani medicini

Prvega septembra je v Sloveniji stopila v veljavo Konvencija Sveta Evrope o ponarejanju medicinskih izdelkov in podobnih kaznivih dejanjih, ki ogrožajo javno zdravje (v nadaljevanju Medicrime konvencija), ki nadgrajuje obstoječi

1. septembra 2022 je v Sloveniji stopila v veljavo Medicrime konvencija  Preberi več »

Pomik na vrh