Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke najavlja drugo dopolnilo k peti izdaji FORMULARIUMA SLOVENICUMA (FS 5.2), ki vsebuje doslej prevedena besedila in monografije, usklajene z deseto izdajo Evropske […]
izid drugega dopolnila k peti izdaji Formulariuma Slovenicuma (FS 5.2) Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je za cepivo Spikevax disperzija za injiciranje odobrila posodobitev poglavja 6.3 Rok uporabnosti, v Povzetku glavnih značilnosti zdravila, kot sledi: Cepivo lahko shranjujete pri temperaturi
podaljšanje roka uporabnosti za cepivo Spikevax Preberi več »
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19; v nadaljnjem
Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obveščena o novih informacijah. V nadaljevanju je združen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mesečni ravni, ki
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o začasni motnji v preskrbi z zdraviloma Caprelsa (vandetanib) 100 mg
Caprelsa▼ (vandetanib): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Evropski center za obvladovanje in preprečevanje bolezni (ECDC) ter Evropska agencija za zdravila (EMA) posodabljata javnozdravstvena priporočila o uporabi dodatnih obnovitvenih odmerkov cepiv proti covid-19. Zaradi odvijanja novega vala bolezni
Posodobitev priporočil za dodatne obnovitvene odmerke covid-19 mRNA cepiv Preberi več »
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 4. 7. do 7. 7. 2022, poudaril naslednje: PRAC priporočil nove ukrepe za zmanjšanje tveganja
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Odbor EMA za varnost zdravil PRAC je priporočil nove ukrepe za zmanjšanje tveganja za meningiome z zdravili, ki vsebujejo klormadinon ali nomegestrol. Uporabljajo se za zdravljenje ginekoloških in menstrualnih motenj,
31.januarja 2022 se je v državah Evropske unije (EU) začela uporabljati Uredba o kliničnih preskušanjih Uredba (EU) št. 536/2014. Med glavnimi cilji Uredbe je povečati usklajenost in preglednost kliničnih preskušanj,
Pomembne informacije za sponzorje kliničnih preskušanj zdravil Preberi več »
EDQM v sodelovanju z Evropsko komisijo organizira usposabljanje na področju tkiv in celic. Usposabljanje bo pokrivalo temeljne vidike vodenja kakovosti na področju tkiv in celic, s ciljem zagotoviti ustanovam za
Obvestilo o usposabljanju, ki ga organizira EDQM, na področju tkiv in celic Preberi več »
