Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o odpoklicu serij zdravila Champix (vareniklin) zaradi prisotnosti nečistote N-nitrozovareniklin, ki […]
Champix (vareniklin): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 5. do 8. 7. 2021, poudaril naslednje obravnave: ZYNTEGLO (betibeglogene autotemcel) – EMA
Poudarki s seje odbora PRAC v mesecu juliju Preberi več »
Odbor za varnost zdravil PRAC na EMA je zaključil, da osebe, ki so že kdaj imele sindrom kapilarnega prepuščanja, ne smejo biti cepljene s cepivom COVID-19 Vaccine Janssen. Sindrom kapilarnega
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil, da se miokarditis in perikarditis lahko pojavita v zelo redkih primerih po cepljenju s cepivoma Comirnaty in Spikevax (prej COVID-19
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o povečanem tveganju za pomembne srčno-žilne neželene učinke in maligne bolezni
Tofacitinib (Xeljanz▼): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Imetnike dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini obveščamo, da je objavljeno posodobljeno navodilo za predložitev vloge za pregled izobraževalnega gradiva. povezava
Navodilo za predložitev vloge za pregled izobraževalnega gradiva Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 7. do 10. 6. 2021, poudaril naslednje obravnave: PRAC zaključil pregled signala o
Poudarki s seje odbora PRAC v mesecu juniju Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri EMA nadaljuje oceno primerov miokarditisa (vnetje srčne mišice) in perikarditisa (vnetje srčne membrane) poročane pri majhnem številu ljudi po cepljenju s
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri EMA je zaključil, da osebe, ki so že kdaj imele sindrom kapilarnega prepuščanja, ne smejo biti cepljene s cepivom Vaxzevria (prej
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o posodobljenih priporočilih za zmanjšanje tveganja za sindrom tumorske lize (TLS
Venclyxto ▼ (venetoklaks) filmsko obložene tablete: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
