Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
V skladu s členom 58 Uredbe (EU)2019/6 Article 58(12) of Regulation (EU) 2019/6, morajo vsi imetniki dovoljenja za promet (MAH) predložiti letne podatke o prodaji za vsako zdravilo za uporabo […]
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19; v nadaljnjem
Obveščamo vas, da je upravni odbor EMA na svojem zasedanju oktobra 2023 sprejel spremenjena pravila preglednosti podatkov v CTIS (CTIS Transparency Rules). Na podlagi izvedene javne konzultacije, ki je vključevala
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – SEPTEMBER 2023 Preberi več »
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja…
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 9. 10. 2023 (popravek) Preberi več »
Na Javni agenciji RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) smo bili s strani proizvajalca pripomočka Medtronic obveščeni o UKRADENIH medicinskih pripomočkih Video laringoskop McGRATH™ MAC namenjenih uničenju. Omenjeni pripomočki
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja…
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 4. 10. 2023 Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede nadaljevanja motnje v preskrbi z zdravilom Ozempic (semaglutid). Obvestilo je
Ozempic (semaglutid): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 25. 9. do 28. 9. 2023, poudaril naslednje: Nove informacije o varnosti etilestrov omega-3-maščobnih kislinPRAC
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Agencija za zdravila in medicinske pripomočke Republike Slovenije (JAZMP) ter Islandska agencija za zdravila – Lyfjastofnun (IMA) sta podpisali dolgoročni sporazum, katerega ključni cilj je okrepiti sodelovanje na ključnih področjih
