Regulativa dejavnosti

Zakon o konoplji za medicinske in znanstvene namene (ZKMZN)

/ Nadzor, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Regulativa dejavnosti, Zdravila naravnega izvora in homeopatska zdravila, Zdravila za uporabo v humani medicini

Dne 5. 8. 2025 je bil v Uradnem listu Republike Slovenije št. 60/2025 objavljen Zakon o konoplji za medicinske in znanstvene namene   (v nadaljevanju: ZKMZN), ki začne veljati petnajsti dan […]

Zakon o konoplji za medicinske in znanstvene namene (ZKMZN) Preberi več »

Letno poročilo proizvajalcev učinkovin vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovcev z učinkovinami vpisani v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvoznikov učinkovin vpisani v register uvoznikov učinkovin

/ Nadzor, Obvestila za javnost, Regulativa dejavnosti

Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci z učinkovinami vpisani v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvozniki učinkovin vpisani v register uvoznikov učinkovin na Javno

Letno poročilo proizvajalcev učinkovin vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovcev z učinkovinami vpisani v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvoznikov učinkovin vpisani v register uvoznikov učinkovin Preberi več »

Pomembno obvestilo glede vpisov v EUDRAGMDP bazo za proizvajalce zdravil, veletrgovce z zdravili, proizvajalce učinkovin, veletrgovce z učinkovinami ter uvoznike učinkovin

/ Nadzor, Obvestila za javnost, Regulativa dejavnosti

Na podlagi veterinarske uredbe Uredba (EU) 2019/ Evropskega parlamenta in Sveta z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in razveljavitvi Direktive 2001/82/ES (europa.eu) je bila

Pomembno obvestilo glede vpisov v EUDRAGMDP bazo za proizvajalce zdravil, veletrgovce z zdravili, proizvajalce učinkovin, veletrgovce z učinkovinami ter uvoznike učinkovin Preberi več »

Obvestilo za poslovne subjekte, ki imajo ali želijo pridobiti dovoljenje za proizvodnjo zdravil, veletrgovino z zdravili na debelo, potrdilo o vpisu v register proizvajalcev učinkovin, v register veletrgovcev z učinkovinami ter v register uvoznikov učinkovin in promet z zdravili na drobno v specializirani prodajalni

/ Nadzor, Obvestila za javnost, Regulativa dejavnosti

Z dnem 28. 1. 2022 je stopila v veljavo UREDBA (EU) 2019/6 EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in razveljavitvi

Obvestilo za poslovne subjekte, ki imajo ali želijo pridobiti dovoljenje za proizvodnjo zdravil, veletrgovino z zdravili na debelo, potrdilo o vpisu v register proizvajalcev učinkovin, v register veletrgovcev z učinkovinami ter v register uvoznikov učinkovin in promet z zdravili na drobno v specializirani prodajalni Preberi več »

Obvestilo za poslovne subjekte, ki imajo ali želijo pridobiti dovoljenje za proizvodnjo zdravil, veletrgovino z zdravili na debelo, potrdilo o vpisu v register proizvajalcev učinkovin, v register veletrgovcev z učinkovinami ter v register uvoznikov učinkovin in promet z zdravili na drobno v specializirani prodajalni.

/ Nadzor, Regulativa dejavnosti, Zdravila za uporabo v veterinarski medicini

Z 28.1.2022 bo stopila v uporabo UREDBA (EU) 2019/6 EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in razveljavitvi Direktive 2001/82/ES (Besedilo

Obvestilo za poslovne subjekte, ki imajo ali želijo pridobiti dovoljenje za proizvodnjo zdravil, veletrgovino z zdravili na debelo, potrdilo o vpisu v register proizvajalcev učinkovin, v register veletrgovcev z učinkovinami ter v register uvoznikov učinkovin in promet z zdravili na drobno v specializirani prodajalni. Preberi več »

Pomembno obvestilo glede vpisov v EUDRAGMDP bazo za proizvajalce zdravil, veletrgovce z zdravili, proizvajalce učinkovin, veletrgovce z učinkovinami ter uvoznike učinkovin

/ Nadzor, Obvestila za javnost, Regulativa dejavnosti

odlagi nove veterinarske uredbe bodo potrebne nekatere prilagoditve podatkovne baze EudraGMDP. Glavna sprememba je integracija EudraGMDP s službo za organizacijsko upravljanje (Organisation Management Service: OMS) pri EMA. Spremenjen način se

Pomembno obvestilo glede vpisov v EUDRAGMDP bazo za proizvajalce zdravil, veletrgovce z zdravili, proizvajalce učinkovin, veletrgovce z učinkovinami ter uvoznike učinkovin Preberi več »

Obvestilo proizvajalcem učinkovin, vpisanih v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovcem z učinkovinami, vpisanih v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvoznikom učinkovin, vpisanih v register uvoznikov učinkovin glede letnih poročil 2019

/ Nadzor, Obvestila za javnost, Regulativa dejavnosti

Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin, vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci  z učinkovinami, vpisani v register veletrgovcev z učinkovinami  ter uvozniki učinkovin, vpisani v register uvoznikov učinkovin  na

Obvestilo proizvajalcem učinkovin, vpisanih v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovcem z učinkovinami, vpisanih v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvoznikom učinkovin, vpisanih v register uvoznikov učinkovin glede letnih poročil 2019 Preberi več »

Pomik na vrh