Odločitev CMC (Central Management Committee) glede informacij, ki so potrebne v zvezi z naslovom proizvajalca medicinskih pripomočkov

/ Nekategorizirano

Central Management Committee (CMC) je zadolžen za izboljšanje učinkovitosti regulatornega sistema na področju medicinskih pripomočkov, primarno skozi doseganje večje doslednosti pri razlagi in izvajanju določb regulatornega sistema, s krepitvijo sodelovanja […]

Odločitev CMC (Central Management Committee) glede informacij, ki so potrebne v zvezi z naslovom proizvajalca medicinskih pripomočkov Preberi več »

Prošnja za prevzem vloge referenčne države članice (RMS) v postopkih za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom po DCP

/ Zdravila za uporabo v humani medicini

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) obvešča, da do 31. 10. 2012 sprejema prošnje za prevzem RMS v DCP postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom. Predložitev vlog

Prošnja za prevzem vloge referenčne države članice (RMS) v postopkih za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom po DCP Preberi več »

Vabilo na strokovno posvetovanje ob predstavitvi prvega dopolnila k tretji izdaji Formulariuma Slovenicuma (FS 3.1)

/ Dogodki/izobraževanja, Obvestila za javnost

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke v mesecu oktobru organizira strokovno posvetovanje ob izidu nacionalnega dodatka k Evropski farmakopeji. V mesecu juliji je izšlo prvo dopolnilo k tretji

Vabilo na strokovno posvetovanje ob predstavitvi prvega dopolnila k tretji izdaji Formulariuma Slovenicuma (FS 3.1) Preberi več »

Obvestilo o objavi novih obrazcev za pridobitev dovoljenja za vnos oziroma uvoz zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet z zdravilom

/ Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila na trgu, Zdravila za uporabo v humani medicini

Z dnem 24.8.2012 je bil v Uradnem listu RS, št. 65/12 objavljen nov Pravilnik o pogojih, načinu in postopku za pridobitev dovoljenja za vnos oziroma uvoz zdravil za uporabo v

Obvestilo o objavi novih obrazcev za pridobitev dovoljenja za vnos oziroma uvoz zdravil, ki nimajo dovoljenja za promet z zdravilom Preberi več »

Obvestilo o ukinitvi dovoljenja za promet z zdravilom MabCampath (alemtuzumab) v državah Evropske unije

/ Farmakovigilanca, Zdravila za uporabo v humani medicini

6.7.2001 je Evropska komisija izdala dovoljenje za promet (veljavno v vseh državah članicah Evropske unije) z zdravilom MabCampath (alemtuzumab), ki je indicirano za zdravljenje bolnikov z B-celično kronično limfocitno levkemijo

Obvestilo o ukinitvi dovoljenja za promet z zdravilom MabCampath (alemtuzumab) v državah Evropske unije Preberi več »

Pomik na vrh