Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Na podlagi trenutno veljavne zakonodaje, strokovnih smernic in izkušenj je Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: JAZMP) pripravila revizijo navodila glede označevanja zdravil za uporabo […]
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede tveganja za napake pri uporabi zdravila NeoRecormon 30.000 i.e. raztopina
NeoRecormon (epoetin beta): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o nadaljnjem podaljšanju začasne omejitve dobave zdravila Nulojix (belatacept) do tretjega
Nulojix (belatacept): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Načela dobre distribucijske prakse so del zagotavljanja kakovosti medicinskega pripomočka v vseh fazah dobavne verige, od mesta proizvodnje do pacienta, uporabnika ali tretje osebe ob upoštevanju dejstva, da učinkovitost, kakovost
Priročnik za distributerje medicinskih pripomočkov Preberi več »
Na podlagi novih podatkov glede uporabe NSAID za sistemsko uporabo med nosečnostjo je bilo na julijski seji Skupine za usklajevanje CMDh (v nadaljevanju: CMDh) dogovorjeno, da morajo vsi imetniki dovoljenj
Evropski strokovnjaki za podobna biološka zdravila, ki delujemo pod okriljem HMA (Heads of Medicines Agencies) in EMA (European Medicines Agency), smo pripravili enotno mnenje glede zamenljivosti podobnih bioloških zdravil, katerega
Zamenljivost bioloških in podobnih bioloških zdravil, odobrenih v EU Preberi več »
Obveščamo vse zainteresirane uporabnike sistema CTIS, da dogodek v podporo CTIS uporabnikom v zvezi z vprašanji, povezanimi z OMS (Organisation Management Service), predviden za četrtek, 22. septembra med 14:00 in
OBVESTILO ZA UPORABNIKE SISTEMA CTIS – ODPOVED DOGODKA Preberi več »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – AVGUST 2022 Preberi več »
Odbor EMA za zdravila za uporabo v humani medicini, CHMP, je potrdil priporočila PRAC o novih ukrepih za zmanjšanje tveganja za meningiome pri uporabi zdravil, ki vsebujejo klormadinon ali nomegestrol.
Strokovni odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila, priporoča odobritev prilagojenega dvovalentnega cepiva, ki poleg izvirnega seva SARS-CoV-2 cilja tudi na podrazličici Omicron BA.4
