Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
JAZMP obvešča vse imetnike dovoljenj za opravljanje dejavnosti preskrbe s človeškimi tkivi in celicami, namenjenimi za zdravljenje, da je bil dne 19. 9. 2014 v Uradnem listu RS, št. 67/2014 […]
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo valprojsko kislino/natrijev valproat (v nadaljnjem besedilu: valproat) glede varnosti uporabe v času nosečnosti. Več…
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medinske pripomočke je v skladu s 7. členom Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14) na svoji spletni strani objavila: – Nacionalne smernice za
Obvestilo o objavi smernic za opredelitev izdelkov Preberi več »
Objavljamo posodobljena navodila za poročanje o neželenih učinkih zdravil za zdravstvene delavce in bolnike/uporabnike. Več…
Kako poročati o domnevnem neželenem učinku zdravila Preberi več »
Vabimo vas k udeležbi webinarja, na katerem bomo predstavili podpisovanje z varnimi elektronskimi podpisi ob oddaji vlog preko CESP-a.Registrirate selahko na tem naslovu: http://www.anymeeting.com/PIID=EA58D789824938Ob registraciji vas prosimo da odgovorite na
Webinar- Osnove varnih elektronskih podpisov z demonstracijo Preberi več »
Obveščamo vas, da smo na spletni strani objavili e-obrazec v katerem lahko izrazite vaša mnenja o delovanju agencije z namenom, da bi še izboljšali naše storitve. Vaše predloge, pohvale, pripombe
e-obrazec za predloge, pohvale, pripombe ali pritožbe Preberi več »
JAZMP obvešča imetnike dovoljenj za promet z zdravili (v nadaljnjem besedilu: imetniki), da sta na spletni strani JAZMP glede na določbe V. in VI. poglavja Pravilnika o dovoljenju za promet
JAZMP obvešča imetnike dovoljenj za promet z zdravili (v nadaljnjem besedilu: imetniki), da morajo v skladu z navodili koordinacijske skupine CMDh posredovati podatke glede izvedenih bioekvivalenčnih študij na mestu GVK Biosciences
JAZMP z uveljavitvijo novega Pravilnika o dovoljenju za promet z zdravilom 09.08.2014 končuje testno fazo prejemanja vlog preko CESP in prehaja na produkcijsko rabo sistema. Pod pogoji, opisanimi v pravlniku
CESP – spremeba zahtev JAZMP Preberi več »
Objavljamo poročilo o prejetih domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2013. Več
