Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo bromokriptin in se uporabljajo peroralno, z namenom preprečevanja ali zaustavitve tvorjenja materinega mleka (laktacije) pri ženskah po […]
Implementacija nove različice QRD predloge 9.0 za zdravila za uporabo v humani medicini. Več …
JAZMP obvešča imetnike dovoljenj za promet z zdravili (v nadaljnjem besedilu: imetnike), da sta na spletni strani Evropske komisije (http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-2/index_en.htm) objavljena posodobljena dokumenta, in sicer Obrazec za podaljšanje dovoljenja za
Objavljena so bila vprašanja in odgovori na vprašanja GIZ Foruma o uvajanju podobnih bioloških zdravi. Pogosta vprašanja in odgovori
Odgovori na vprašanja GIZ Foruma o uvajanju podobnih bioloških zdravi Preberi več »
V primeru, ko želi imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (DzP) predložiti več posodobitev SmPC in posledično PL skladno s krovnim dokumentom podjetja (CCDS –Company Core Data Sheet oz. GDS
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je začel s pregledom zdravil, ki vsebujejo ibuprofen ali njegovo enantiomero deksibuprofen, za oceno srčno-žilnega tveganja
Pregled srčno-žilnega tveganja pri dolgotrajnem jemanju visokih odmerkov ibuprofena Preberi več »
Vzpostavili smo nov način poročanja o neželenih učinkih zdravil za uporabo v veterinarski medicini – v obliki SPLETNEGA OBRAZCA. Uporabnike želimo spodbuditi k temu načinu poročanja, saj je enostavnejši in hitrejši. V
»V majski številki revije ISIS Zdravniške zbornice Slovenije je v rubriki »Zdravstvo« izšel članek prof. dr. M. Čižmana z naslovom »Leto dni delovanja Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke
JAZMP in Komisija za zdravila Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom zdravila Corlentor/Procoralan, ki vsebuje ivabradin. Zdravilo se uporablja za zdravljenje simptomov kronične stabilne angine pektoris (bolečina v prsih zaradi zapore v
Pregled zdravila Corlentor/Procoralan (ivabradin) Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom zdravil, ki vsebujejo hidroksizin. Zdravila s hidroksizinom se uporabljajo za različne indikacije vključno z zdravljenjem anksioznosti in motenj spanja, lajšanjem urtikarije
Pregled zdravil, ki vsebujejo hidroksizin Preberi več »
