Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je na seji, ki je potekala od 2. 5. do 5. 5. 2022, kot redno na sejah, izvajal širok spekter aktivnosti v okviru svojih […]
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Obvestila za javnost
PODALJŠANJE ROKA UPORABNOSTI ZA CEPIVO COMIRNATY
Evropska agencija za zdravila (EMA) je s spremembama EMEA/H/C/005735/II/0121/G, odobreno 24. 3. 2022, in EMEA/H/C/005735/IB/0122, odobreno 7. 4. 2022, za cepivo Comirnaty v vseh jakostih in farmacevtskih oblikah odobrila podaljšanje
PODALJŠANJE ROKA UPORABNOSTI ZA CEPIVO COMIRNATY Preberi več »
Obvestilo o odkritem ponaredku zdravila Molnupiravir izven Evropske unije
JAZMP je od švicarske agencije za zdravila (Swissmedic) prejela obvestilo o odkritju ponarejenega zdravila Molnupiravir, ki je namenjen za zdravljenje COVID-19 pri odraslih. Švicarski carinski organi so 10 plastenk ponarejenega
Obvestilo o odkritem ponaredku zdravila Molnupiravir izven Evropske unije Preberi več »
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19
Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obveščena o novih informacijah. V nadaljevanju je združen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mesečni ravni, ki
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Preberi več »
Ponarejeni medicinski pripomočki z logotipom proizvajalca FinCeramica Faenza S.p.A., Italija
Proizvajalec Finceramica Faenza spa, Italija obvešča, da je na turškem ozemlju prišlo do distribucije ponarejenih pripomočkov z logotipom, ki drugače več ni v uporabi, vendar je podoben originalnemu logotipu proizvajalca
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – MAREC 2022
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – MAREC 2022 Preberi več »
Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 4. 4. do 7. 4. 2022, poudaril naslednje obravnave: mRNA cepiva proti covidu-19:
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Dovoljenja za promet za zdravila
Uredba Evropskega Parlamenta in Sveta (EU) 2019/6 z dne 11. decembra 2018 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in razveljavitvi Direktive 2001/82/ES (UL L št. 4 z dne 7. 1. 2019) v
Dovoljenja za promet za zdravila Preberi več »
EMA priporoča odobritev COVID-19 zdravila Evusheld
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je priporočil izdajo dovoljenja za promet za zdravilo Evusheld, ki ga je razvilo podjetje AstraZeneca AB. Zdravilo je namenjeno preprečevanju COVID-19
EMA priporoča odobritev COVID-19 zdravila Evusheld Preberi več »
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19
Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obveščena o novih informacijah. V nadaljevanju je združen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mesečni ravni, ki
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Preberi več »
