Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Dne 4.8.2013 se je začela uporabljati Uredba Komisije (ES) št. 712/2012, ki dopolnjuje Uredbo Komisije (ES) št. 1234/2008, objavljena v uradnem listu Evropske unije, ki uvaja harmonizirano obravnavo vlog po centraliziranem, mednarodnem ali nacionalnem postopku. […]
Obvestilo o uporabi dopolnjene Uredbe Komisije (ES) št. 1234/2008 Preberi več »
V nadaljevanju vam podajamo sporočilo o odpoklicu zdravila Persen obložene tablete do nivoja lekarn… Več…
Odpoklic zdravila Persen obložene tablete Preberi več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil, da je tveganje za okvaro jeter večje od koristi zdravljenja glivičnih okužb in
Priporočilo za začasno ukinitev dovoljenja za promet s peroralnim ketokonazolom Preberi več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) priporoča spremembe pri uporabi zdravil v EU, ki vsebujejo metoklopramid, vključno z omejitvijo odmerka in
EMA priporoča spremembe pri uporabi metoklopramida Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je po izraženih zadržkih glede neželenih učinkov, ki se pojavijo pri nekaterih bolnikih, začela s pregledom zdravil, ki vsebujejo zolpidem. Ta zdravila se uporabljajo za
Pregled zdravil, ki vsebujejo zolpidem Preberi več »
Dopolnitev informacij glede predloga odbora PRAC za začani umik dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo hidroksietilškrob(HES) Več
Sporočilo za strokovno javnost glede zdravil, ki vsebujejo HES Preberi več »
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled intravenskih (i.v.) zdravil, ki vsebujejo železo, ki se uporabljajo za zdravljenje pomanjkanja
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je po pregledu podatkov iz kliničnih študij, varnostnih poročil po prihodu zdravil na trg in
Nova omejitev uporabe zdravil, ki vsebujejo derivate ergot alkaloidov Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil, da so učinki diklofenaka (zdravila za lajšanje bolečine) na srce in ožilje pri sistemskem
Za diklofenak enaki previdnostni ukrepi kot za zaviralce COX-2 Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je po pregledu podatkov zaključil, da koristi raztopin za infundiranje, ki vsebujejo hidroksietil škrob (HES), ne
Začasni umik dovoljenja za promet z raztopinami za infundiranje, ki vsebujejo HES Preberi več »
