Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je odločil, da bo na prvi javni predstavitvi mnenj, ki bo potekala 26. septembra 2017 v prostorih Evropske agencije za zdravila (EMA) v Londonu, predstavljen […]
PRAC določil datum javne predstavitve mnenj v zvezi z uporabo valproata Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je pregledal podatke o zdravilih za zdravljenje raka, ki vsebujejo docetaksel in ocenil, da ni dokazov o spremembi tveganja za nevtropenični enterokolitis,
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s pregledom zdravila Zinbryta (daklizumab), ki se uporablja za zdravljenje recidivne oblike multiple skleroze (MS) pri odraslih (bolezen, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno
Pregled zdravila Zinbryta (daklizumab) za zdravljenje multiple skleroze Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) bo lansirala novo in izboljšano različico podatkovne baze EudraVigilance. Upravni odbor Evropske agencije za zdravila (EMA Management Board) je potrdil in 22. 5. 2017 objavil, da
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil oceno tveganja za nastanek nevtralizirajočih protiteles pri zdravljenju bolnikov, ki se prvič zdravijo za
Ljubljana, 12. 4. 2016 – Javna agencijo Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) obvešča o odpoklicu ene serije zdravila Epipen Junior® 0,15 mg/ 0,3 ml raztopina za injiciranje
V torek, 28. 3. 2017 je bil objavljen posodobljen Seznam nujno potrebnih zdravil za uporabo v humani medicini. Seznam je dostopen na spletni strani JAZMP: www.jazmp.si/humana-zdravila/podatki-o-zdravilih/seznam-esencialnih-in-nujno-potrebnih-zdravil/
Objava Seznama nujno potrebnih zdravil Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s ponovnim pregledom uporabe valproata v nosečnosti in pri ženskah v rodni dobi, da bo ocenila ali so zaradi tveganj, povezanih s temi
Ponovni pregled uporabe valproata v nosečnosti ter pri ženskah v rodni dobi Preberi več »
Evropska agencija za zdravila je 8.3.2017 objavila posodobljeno strategijo European Medicines Regulatory Network, eSubmission Roadmap. Ključna novost strategije, ki jo je potrebno izpostaviti, je uvedba obvezne predložitve določenega elektronskega formata
Posodobljena strategija eSubmission Roadmap Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled kontrastnih sredstev za magnetnoresonančno slikanje (MRI), ki vsebujejo gadolinij. Priporočil je začasni odvzem
