Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 27. do 30. 11. 2023, izpostavil naslednje: Ukrepi za zmanjšanje tveganja za resne neželene učinke […]
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
PRAC priporočil ukrepe za zmanjšanje tveganja za resne neželene učinke pri zdravilih, ki vsebujejo psevdoefedrin
Odbor agencije EMA za varnost zdravil (PRAC) je priporočil nove ukrepe za zmanjšanje tveganj za posteriorni reverzibilni encefalopatični sindrom (PRES) ter reverzibilni cerebralni vazokonstrikcijski sindrom (RCVS) pri uporabi zdravil, ki
Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 23. do 26. 10. 2023, izpostavil naslednje: Agonisti receptorjev GLP-1: razpoložljivi dokazi ne potrjujejo povezave
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Mednarodna medijska kampanja #MedSafetyWeek za spodbujanje poročanja o neželenih učinkih zdravil
Danes se začenja mednarodna medijska kampanja za ozaveščanje o pomembnosti poročanja o neželenih učinkih zdravil #MedSafetyWeek, ki bo potekala od 6. do 12.11. 2023. Z letošnjo temo Kdo lahko poroča
Integrilin (eptifibatid): obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede prekinitve proizvodnje zdravila Integrilin (eptifibatid). Obvestilo je dostopno na naslednji
Integrilin (eptifibatid): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 25. 9. do 28. 9. 2023, poudaril naslednje: Nove informacije o varnosti etilestrov omega-3-maščobnih kislinPRAC
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je na seji, ki je potekala od 28. do 31. 8. 2023, obravnaval različne teme s področja svoje pristojnosti, ki zajema vse vidike obvladovanja
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Dodatni ukrepi za preprečevanje izpostavljenosti topiramatu med nosečnostjo – nove omejitve uporabe in uvedba programa za preprečevanje nosečnosti
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je priporočil dodatne ukrepe za preprečevanje izpostavljenosti otrok v maternici zdravilom, ki vsebujejo topiramat, saj lahko topiramat poveča tveganje za nevrorazvojne motnje po izpostavljenosti
Pregled podatkov o izpostavljenosti valproatu preko očeta
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) pregleduje podatke o morebitnem tveganju za nevrorazvojne motnje pri otrocih, ki so jih spočeli očetje, ki jemljejo zdravila z valproatom. Pregled je osredotočen na
Pregled podatkov o izpostavljenosti valproatu preko očeta Preberi več »
Hidroksietilškrob (HES): ukinitev dovoljenj za promet
Evropska komisija je 24. maja 2022 sprejela Izvedbeni sklep o začasnem odvzemu dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES) v raztopinah za infundiranje.*
Hidroksietilškrob (HES): ukinitev dovoljenj za promet Preberi več »
