Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) agencije EMA je začel pregled sistemskih zdravil, ki vsebujejo antibiotik azitromicin (peroralna ali intravenska aplikacija). V Evropski uniji (EU) narašča protimikrobna […]
EMA je začela pregled zdravil z učinkovino azitromicin Preberi več »
Klinična preskušanja, odobrena v skladu z Direktivo o kliničnih preskušanjih 2001/21/ES, ki bodo po 30. januarju 2025 še potekala, je potrebno uskladiti z Uredbo o kliničnih preskušanjih 536/2014 in prenesti
Tranzicija kliničnih preskušanj z Direktive 2001/21/ES na Uredbo (EU) 536/2014 Preberi več »
Evropska komisija je 24. novembra sprejela pomemben nabor ukrepov, namenjenih izboljšanju preprečevanja in omilitve kritičnega pomanjkanja zdravil v Evropski uniji. Celoten sklop ukrepov je na voljo na naslednji POVEZAVI:
Obravnavanje kritičnega pomanjkanja zdravil v EU Preberi več »
Pomanjkanje zdravil je resen globalni izziv, s katerim se sooča tudi Slovenija. Predstavlja dodatno breme za zdravstvene sisteme in zdravstvene delavce. Obvladovanje tveganj pomanjkanja zdravil na trgu je pomembno za
Pomanjkanje zdravil je resen globalni izziv, s katerim se sooča tudi Slovenija Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je izdala opozorilo za paciente in zdravstvene delavce, da so se v EU pojavili primeri ponaredkov zdravila za sladkorno bolezen Ozempic 1 mg raztopina za
EMA opozarja na pojav ponaredkov zdravila OZEMPIC v Evropski uniji Preberi več »
V skladu s členom 58 Uredbe (EU)2019/6 Article 58(12) of Regulation (EU) 2019/6, morajo vsi imetniki dovoljenja za promet (MAH) predložiti letne podatke o prodaji za vsako zdravilo za uporabo
Obveščamo vas, da je upravni odbor EMA na svojem zasedanju oktobra 2023 sprejel spremenjena pravila preglednosti podatkov v CTIS (CTIS Transparency Rules). Na podlagi izvedene javne konzultacije, ki je vključevala
Agencija za zdravila in medicinske pripomočke Republike Slovenije (JAZMP) ter Islandska agencija za zdravila – Lyfjastofnun (IMA) sta podpisali dolgoročni sporazum, katerega ključni cilj je okrepiti sodelovanje na ključnih področjih
Svet Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: Svet Agencije) na podlagi 18. člena v povezavi z 19. členom Zakona o javnih agencijah (Uradni list Republike
V torek, 22. 8. 2023, je JAZMP obiskala delegacija Administracije za zdravila province Zhejiang (Zhejiang Medical Products Administration), ki jo je vodila namestnica direktorja ga. Wang Jiawei. Provinca Zhejiang z
Obisk delegacije Administracije za zdravila province Zhejiang Preberi več »
