Evropska agencija za zdravila (EMA) je izdala opozorilo za paciente in zdravstvene delavce, da so se v EU pojavili primeri ponaredkov zdravila za sladkorno bolezen Ozempic 1 mg raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku, ki vsebuje učinkovino semaglutid. Peresniki so lažno označeni kot Ozempic, prelepljeni so z nalepko v nemškem jeziku. Odkriti so bili pri veletrgovcih v EU in Združenem kraljestvu, izvirajo pa od veletrgovcev iz Avstrije in Nemčije. Po trenutnih informacijah so identificirali ponaredke pri pakiranju z jakostjo 1 mg , vendar EMA poudarja, da ni mogoče izključiti, da se bodo ponaredki še naprej pojavljali, prizadete so ali bodo lahko tudi druge jakosti in pakiranja zdravila.
Zaenkrat ni poročil, da bi bili ponarejeni injekcijski peresniki izdani bolnikom v zakonitih lekarnah, prav tako ni poročil o škodi, ki bi bila povzročena bolnikom zaradi uporabe ponarejenega zdravila.
Zadevo trenutno preiskujejo regulativni organi EU za zdravila in policija. Veletrgovci, paralelni veletrgovci in lekarne v državah, kjer so se ponaredki pojavili, so bili opozorjeni na sumljive ponudbe zdravila Ozempic. Nemški in avstrijski regulativni organi so ustrezno ukrepali proti zadevnim veletrgovcem v svojih državah, ker ti niso upoštevali zahtevanih postopkov in varnostnih ukrepov. EMA pozorno spremlja situacijo in bo po potrebi posodobila informacije.
Zadnja poročila o ponarejanju prihajajo v času, ko se je zelo povečalo povpraševanje po tem zdravilu zaradi vse pogostejše “off-label” uporabe, kar pomeni, da uporaba tega zdravila za hujšanje ni odobrena s strani regulativnih organov. To je že privedlo do omejene dobave zdravila Ozempic in težav pri oskrbi diabetikov, za katere je zdravilo prvotno odobreno.
EMA zato bolnike in javnost po vsej Evropski uniji opozarja, da:
- v navodilu za uporabo zdravila Ozempic preverite kako morajo izgledati originalni peresniki Ozempic,
- če imate peresnik, ki izgleda drugače kot originalni peresnik, ga nemudoma vrnite v lekarno ali obvestite JAZMP,
- ne uporabljate peresnikov Ozempic, za katere sumite, da so ponarejeni, saj ima to lahko resne posledice za vaše zdravje.
JAZMP poudarja, da mora zdravilo Ozempic predpisati zdravnik na recept, izdaja pa se lahko le v lekarnah. Izdaja zdravil na recept preko spletnih lekarn v Sloveniji ni dovoljena. JAZMP zato opozarja prebivalce, da ne kupujejo zdravil na nepreverjenih spletnih straneh ali preko nepreverjenih posrednikov. Opozorila o tveganjih pri kupovanju zdravil preko spleta in drugo vsebino na temo ponarejenih zdravil najdete tudi na spletni strani JAZMP.
