Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19; v nadaljnjem […]
Odbor za varnost zdravil PRAC na EMA je zaključil, da osebe, ki so že kdaj imele sindrom kapilarnega prepuščanja, ne smejo biti cepljene s cepivom COVID-19 Vaccine Janssen. Sindrom kapilarnega
V okviru predsedovanja Slovenije Svetu EU je 8. in 9. julija 2021 potekal skupni sestanek generalnih direktorjev za zdravila držav članic EU in Odbora za farmacijo pri Evropski komisiji. V
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil, da se miokarditis in perikarditis lahko pojavita v zelo redkih primerih po cepljenju s cepivoma Comirnaty in Spikevax (prej COVID-19
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o povečanem tveganju za pomembne srčno-žilne neželene učinke in maligne bolezni
Tofacitinib (Xeljanz▼): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je s strani proizvajalca Philips Respironics prejela dve obvestili o varnostnih korektivnih ukrepih, s katerimi bo proizvajalec obveščal vse uporabnike
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o posodobitvi informacij cepiva Vaxzevria glede kontraindikacije pri osebah, ki so
Vaxzevria ▼(prej COVID-19 Vaccine AstraZeneca): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo varnostna obvestila za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali predstavnikov proizvajalcev v maju 2021. Varnostna
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – MAJ 2021 Preberi več »
Imetnike dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini obveščamo, da je objavljeno posodobljeno navodilo za predložitev vloge za pregled izobraževalnega gradiva. povezava
Navodilo za predložitev vloge za pregled izobraževalnega gradiva Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 7. do 10. 6. 2021, poudaril naslednje obravnave: PRAC zaključil pregled signala o
Poudarki s seje odbora PRAC v mesecu juniju Preberi več »
