Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je s strani proizvajalca Philips Respironics prejela dve obvestili o varnostnih korektivnih ukrepih, s katerimi bo proizvajalec obveščal vse uporabnike spodaj navedenih medicinskih pripomočkov.
| Vsi pripomočki, izdelani pred 26. aprilom 2021, Vse serijske številke | Obvestilo 1 |
|---|---|
| Ventilator za stalno terapijo, minimalna podpora ventilaciji, uporaba v ustanovi | E30 (dovoljenje za uporabo v nujnih primerih) |
| Ventilator za stalno terapijo, ki ne podpira življenjskih funkcij | DreamStation ASV |
| DreamStation ST, AVAPS | |
| SystemOne ASV4 | |
| ASV serije C | |
| S/T in AVAPS serije C | |
| OmniLab Advanced+ | |
| Ventilator za intermitentno terapijo | SystemOne (serija Q) |
| DreamStation | |
| DreamStation Go | |
| Dorma 400 | |
| Dorma 500 | |
| REMstar SE Auto |
| Vsi pripomočki, izdelani pred 26. aprilom 2021, Vse serijske številke | Obvestilo 2 |
|---|---|
| Ventilator za stalno terapijo | Trilogy 100 |
| Trilogy 200 | |
| Garbin Plus, Aeris, LifeVent | |
| Ventilator za stalno terapijo, minimalna podpora ventilaciji, uporaba v ustanovi | BiPAP Hybrid A30 serije A (se ne trži v ZDA) |
| BiPAP V30 Auto serije A | |
| Ventilator za stalno terapijo, ki ne podpira življenjskih funkcij | BiPAP A40 serije A |
| BiPAP A30 serije A |
Obstaja možnost, da so pacienti ob uporabi zadevnih aparatov izpostavljeni razgradnim produktom pene za blaženje zvoka, pri čemer obstaja verjetnost za zdravstveno tveganje v primeru zaužitja ali vdihovanja delcev zadevne pene ali hlapnih organskih produktov.
V Sloveniji ni bil do sedaj zabeležen noben zaplet, povezan z zadevnimi pripomočki.
Pacientom svetujemo, da se glede nadaljnje uporabe pripomočka posvetujejo z zdravnikom, ki jim je uporabo aparata predpisal.
