UREDBI
Uredba (EU) 2017/745 medicinskih pripomočkih (MDR)
-
Uredba (EU) 2017/745 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o medicinskih pripomočkih, spremembi Direktive 2001/83/ES, Uredbe (ES) št. 178/2002 in Uredbe (ES) št. 1223/2009 ter razveljavitvi direktiv Sveta 90/385/EGS in 93/42/EGS
- Konsolidirano besedilo Uredbe (EU) št. 2017/745. Trenutna prečiščena različica 24.04.2020.
Uredba (EU) 2017/746 o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (IVDR)
-
Uredba (EU) 2017/746 Evropskega Parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih ter razveljavitvi Direktive 98/79/ES in Sklepa Komisije 2010/227/EU (Uredba (EU) 2017/746 (IVDR))
-
sprememba z dne 25. januarja 2022 v zvezi s prehodnimi določbami za nekatere in vitro diagnostične medicinske pripomočke in odloženo uporabo pogojev za interne pripomočke – UREDBA (EU) 2022/112: povezava do uredbe, ki uveljavlja spremembo IVDR
- Konsolidirano besedilo Uredbe (EU) št. 2017/746. Trenutna prečiščena različica 28.01.2022.
Zakoni in pravilniki
- Zakon o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 98/09)
- Pravilnik o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 37/10, 66/12)
- Pravilnik o proizvodnji in prometu z medicinskimi pripomočki (Uradni list RS, št. 37/10)
- Pravilnik o vigilanci medicinskih pripomočkov (Uradni list RS, št. 61/10)
- Pravilnik o pristojbinah na področju medicinskih pripomočkov (Uradni list RS, št. 24/19)
