Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 9. do 12. marca izpostavil naslednje: Cepivo Ixchiq: PRAC opozarja na znano tveganje za aseptični […]
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Zdravila za uporabo v humani medicini
Poziv veletrgovcem zdravil za preskrbo z zdravili
JAZMP vas na podlagi prejetih informacij o motnjah v preskrbi poziva k začasnemu vnosu naslednjih zdravil iz drugih držav članic EU: 1. atomoksetin trde kapsule, v jakostih: 10 mg, 18
Poziv veletrgovcem zdravil za preskrbo z zdravili Preberi več »
OBVESTILO O STALNEM PRENEHANJU TRŽENJA ZDRAVIL GLUCOTROL XL (GLIPIZID)
Zdravstvene delavce in javnost obveščamo o stalnem prenehanju trženja obeh jakosti zdravil Glucotrol XL tablete s podaljšanim sproščanjem (glipizid) v Republiki Sloveniji. Zdravilo Glucotrol XL je indicirano kot dodatek k
OBVESTILO O STALNEM PRENEHANJU TRŽENJA ZDRAVIL GLUCOTROL XL (GLIPIZID) Preberi več »
Posodobljeni Odgovori na vprašanja glede Nove zakonodaje za spremembe dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v humani medicini
Objavljen je posodobljen dokument Odgovori na vprašanja – spremembe dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v humani medicini z dvema dodanima vprašanjema.
Prenehanje trženja zdravila TOVIAZ (fesoterodin)
Zdravstvene delavce in paciente dodatno obveščamo o prenehanju trženja zdravila TOVIAZ (fesoteridin) v Sloveniji. Imetnik dovoljenja za promet Pfizer Europe MA EEIG je 21. decembra 2025 iz poslovnih razlogov prenehal
Prenehanje trženja zdravila TOVIAZ (fesoterodin) Preberi več »
Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor za varnost zdravil (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je v objavi s seje, ki je potekala od 9. do 12. 2. 2026, izpostavil naslednje: Levamizol: priporočilo za
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Levamizol: EMA priporoča ukinitev dovoljenj za promet z zdravili
Levkoencefalopatija potrjena kot resen neželeni učinek levamizola Odbor za varnost zdravil (PRAC) je na nedavni seji priporočil, da se zdravila, ki vsebujejo levamizol, umaknejo s trga EU. Odločitev sledi pregledu
Levamizol: EMA priporoča ukinitev dovoljenj za promet z zdravili Preberi več »
Poziv veletrgovcem zdravil za preskrbo z zdravili
JAZMP vas na podlagi prejetih informacij o motnjah v preskrbi poziva k začasnemu vnosu naslednjega zdravila iz drugih držav članic EU: 1. oksitocin 40 i.e./ml pršilo za nos, raztopina Predvidene
Poziv veletrgovcem zdravil za preskrbo z zdravili Preberi več »
Poziv veletrgovcem zdravil za preskrbo z zdravili
JAZMP vas na podlagi prejetih informacij o motnjah v preskrbi poziva k začasnemu vnosu naslednjih zdravil iz drugih držav članic EU: 1. atomoksetin trde kapsule, v jakostih: 10 mg, 18
Poziv veletrgovcem zdravil za preskrbo z zdravili Preberi več »
Arixtra (natrijev fondaparinuksat): obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o resnem odstopu od kakovosti, povezanim z iglo napolnjene injekcijske brizge
Arixtra (natrijev fondaparinuksat): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
