Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je na seji, ki je potekala od 13. 3. do 16. 3. 2023, obravnaval različne teme iz področij svoje pristojnosti, ki zajema vse vidike […]
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Zaviralci Janusovih kinaz: obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o posodobljenih priporočilih za zmanjšanje tveganj za maligne bolezni, večje srčno-žilne
Zaviralci Janusovih kinaz: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Zolgensma▼(onasemnogen abeparvovek): obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o smrtnih primerih akutne odpovedi jeter po zdravljenju z zdravilom Zolgensma▼(onasemnogen
Zolgensma▼(onasemnogen abeparvovek): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
PRAC začel pregled varnosti zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin
Odbor agencije EMA za varnost zdravil (PRAC) je začel s pregledom zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin, zaradi zaskrbljenosti glede tveganja za posteriorni reverzibilni encefalopatični sindrom (PRES) ter reverzibilni cerebralni vazokonstrikcijski sindrom
PRAC začel pregled varnosti zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin Preberi več »
Poudarki s seje odbora PRAC
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 9. 1. do 12. 1. 2023, poudaril naslednje: Uskladitev priporočil za odmerjanje zaviralcev Janus kinaz
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Dopolnitev informacij o zdravilu za levotiroksin: možen vpliv biotina na rezultate testov delovanja ščitnice in novi interakciji
Odbor za varnost zdravil PRAC je v nedavno zaključeni oceni rednega posodobljenega poročila o varnosti levotiroksina (postopek PSUSA/00001860/202201) zaključil, da je treba informacije o zdravilu dopolniti z naslednjim varnostnim opozorilom
EMA sprejela stališče glede zdravil, ki vsebujejo folkodin
Odbor agencije EMA za varnost zdravil PRAC je po pregledu zdravil, ki vsebujejo folkodin in se uporabljajo pri odraslih in otrocih za zdravljenje neproduktivnega (suhega) kašlja ter v kombinaciji z
EMA sprejela stališče glede zdravil, ki vsebujejo folkodin Preberi več »
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19
Varnost cepiv proti covidu-19 je skrbno spremljana in javnost je redno obveščena o novih informacijah. V nadaljevanju je združen pregled informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 na mesečni ravni, ki
Pregled posodobitev informacij o varnosti cepiv proti covidu-19 Preberi več »
Caprelsa (vandetanib): obvestilo za zdravstvene delavce
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o omejitvi indikacije zdravila Caprelsa (vandetanib). Obvestilo je dostopno na naslednji
Caprelsa (vandetanib): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2021
JAZMP kot pristojni organ na področju zdravil in Nacionalni center za farmakovigilanco zbira in ocenjuje poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil (dNUZ), ki jih posredujejo zdravstveni delavci, imetniki dovoljenj za
