Obvestila – Stran 91

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) potrdil priporočilo PRAC o omejitvi uporabe kinolonov in fluorokinolonov

29. novembra, 2018 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je zaključila pregled podatkov o resnih neželenih učinkih kinolonov in fluorokinolonov za sistemsko zdravljenje in inhaliranje, katerih posledica je dolgotrajna, lahko tudi trajna, nezmožnost ali […]

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) potrdil priporočilo PRAC o omejitvi uporabe kinolonov in fluorokinolonov Preberi več »

JAZMP v zvezi z objavami ICIJ o varnosti medicinskih pripomočkov podaja izjavo za javnost

26. novembra, 2018 / Medicinski pripomočki, Obvestila za javnost

JAZMP kot pristojni organ Republike Slovenije za medicinske pripomočke pri svojem delovanju in ukrepanju upošteva dejstvo, da izdelki, ki se uporabljajo na področju zdravstva, v načelu niso brez tveganja. Za

JAZMP v zvezi z objavami ICIJ o varnosti medicinskih pripomočkov podaja izjavo za javnost Preberi več »

Prošnja za prevzem vloge referenčne države članice (RMS) v postopkih za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom po MRP ali DCP

22. novembra, 2018 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

JAZMP s tem obvestilom izraža pripravljenost prevzema vloge RMS in imetnikom dovoljenj za promet z zdravili sporoča, da ima za leto 2019 še vedno proste kapacitete MRP Če je imetnik

Prošnja za prevzem vloge referenčne države članice (RMS) v postopkih za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom po MRP ali DCP Preberi več »

Obvestilo proizvajalcem učinkovin, veletrgovcem z učinkovinami ter uvoznikom učinkovin glede letnih poročil za leto 2018

20. novembra, 2018 / Nadzor, Obvestila za javnost, Regulativa dejavnosti

Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin, vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci z učinkovinami, vpisani v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvozniki učinkovin, vpisani v register uvoznikov učinkovin na

Obvestilo proizvajalcem učinkovin, veletrgovcem z učinkovinami ter uvoznikom učinkovin glede letnih poročil za leto 2018 Preberi več »

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil prispeva k njihovi varnejši uporabi

19. novembra, 2018 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke sodeluje v mednarodni medijski kampanji, ki v okviru tedna ozaveščanja, to je od 19. do 23. novembra, spodbuja poročanje o domnevnih neželenih

Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil prispeva k njihovi varnejši uporabi Preberi več »

Smernice za izdelavo ocene tveganja za magistralna in galenska zdravila

14. novembra, 2018 / Obvestila za javnost

V skladu s Pravilnikom o pogojih za izvajanje lekarniške dejavnosti (Uradni list RS, št. 28/18 ter 71/2018, nadaljevanju Pravilnik) mora izvajalec lekarniške dejavnosti, ki izdeluje galenska zdravila oziroma pripravlja magistralna

Smernice za izdelavo ocene tveganja za magistralna in galenska zdravila Preberi več »

Možnost prenosa vloge referenčne države članice (RMS) iz Združenega kraljestva na Slovenijo v MRP in DCP postopkih kot posledice Brexit-a

30. oktobra, 2018 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet

Združeno kraljestvo Velike Britanije in Severne Irske (Združeno kraljestvo) bo, skladno s členom 50 Pogodbe o Evropski Uniji, 29. 3. 2019 izstopilo iz Evropske Unije (EU) glede na odločitev na

Možnost prenosa vloge referenčne države članice (RMS) iz Združenega kraljestva na Slovenijo v MRP in DCP postopkih kot posledice Brexit-a Preberi več »

Fluorokinoloni: obvestilo za zdravstvene delavce

24. oktobra, 2018 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za anevrizmo aorte in aortno disekcijo med zdravljenjem s fluorokinoloni

Fluorokinoloni: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

REKLAMIRANJE IZDELKA BIOSTENIX SENSI OIL NA SPLETNIH STRANEH NA ZAVAJAJOČ NAČIN TER PRODAJA IZDELKA

22. oktobra, 2018 / Obvestila za javnost

REKLAMIRANJE IZDELKA BIOSTENIX SENSI OIL NA SPLETNIH STRANEH NA ZAVAJAJOČ NAČIN TER PRODAJA IZDELKA Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru

REKLAMIRANJE IZDELKA BIOSTENIX SENSI OIL NA SPLETNIH STRANEH NA ZAVAJAJOČ NAČIN TER PRODAJA IZDELKA Preberi več »

Evropska komisija opozarja deležnike glede izvajanja EU zakonodaje o ponarejenih zdravilih

19. oktobra, 2018 / Obvestila za javnost

Evropska komisija, Evropska agencija za zdravila (EMA) in HMA (združenje vodij organov, pristojnih za zdravila EU/EEA), so na 2400 deležnikov farmacevtskega oz. širšega zdravstvenega sektorja naslovili svoj skupni poziv glede

Evropska komisija opozarja deležnike glede izvajanja EU zakonodaje o ponarejenih zdravilih Preberi več »

Piškotek	Trajanje	Opis
cookielawinfo-checkbox-nujno	1 leto	Ta piškotek, ki ga nastavi vtičnik soglasja za piškotke GDPR, se uporablja za beleženje soglasja uporabnika za piškotke v kategoriji "Nujno" .
CookieLawInfoConsent	1 leto	Zapiše stanje privzetega gumba ustrezne kategorije in stanje CCPA. Deluje le v povezavi s primarnim piškotkom
wpEmojiSettingsSupports	seja	WordPress nastavi ta piškotek, ko uporabnik sodeluje z emojiji na spletnem mestu WordPress. Pomaga določiti, ali lahko uporabnikov brskalnik pravilno prikaže emojije.