JAZMP s tem obvestilom izraža pripravljenost prevzema vloge RMS in imetnikom dovoljenj za promet z zdravili sporoča, da ima za leto 2019 še vedno proste kapacitete
MRP
Če je imetnik dovoljenja za promet za zadevno zdravilo že pridobil dovoljenje za promet (DzP) po nacionalnem postopku v Republiki Sloveniji in želi začeti postopek z medsebojnim priznavanjem v drugih državah članicah EU, se mora o vlogi referenčne države članice in posledično posodobitvi dokumentacije predhodno dogovoriti z JAZMP.
DCP
JAZMP sodeluje v DCP postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom kot RMS. JAZMP si glede na razpoložljiv kader prizadeva prevzeti kar največje število vlog, prednost daje generičnim vlogam.
Predlagatelj lahko JAZMP za prevzem vloge RMS v DCP postopku zaprosi kadarkoli in ne samo v določenih časovnih obdobjih v letu.
Prošnja za prevzem RMS v DCP postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom·
- Prošnjo je treba predložiti na izpolnjenem obrazcu.
- Izpolnjen obrazec je treba poslati na naslov: , z navedbo »DCP RMS request« v zadevi elektronskega sporočila.
- JAZMP bo predlagatelju odgovorila v najkrajšem možnem času.
