Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o posodobljenih priporočilih o uporabi kontrastnih sredstev, ki vsebujejo gadolinij ter začasnem […]
Obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo retinoide in priporočil posodobitev ukrepov za preprečevanje nosečnosti ter vključitev opozorila glede možnega tveganja za nevropsihiatrične
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o omejitvah uporabe zdravila Esmya in pomembnih novih opozorilih o resnih
Obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
16. 2. 2018 je bila v Uradnem listu Republike Slovenije (št. 9/18) objavljena Tarifa Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP). Tarifa določa plačila za storitve, ki
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) pregleduje koristi in tveganja zdravila Esmya (ulipristalacetat). Pregled je bil sprožen zaradi poročil o resnih okvarah
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke opozarja: Zavajajoče oglaševanje in prodaja izdelka BeezMax ortho krema JAZMP opozarja, da za izdelek BeezMax ortho krema, ki se oglašuje in
avna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14; v nadaljnjem besedilu: Zakon o
OBVESTILO O OBJAVI DOKUMENTA CAMD GLEDE INTERPRETACIJE DOLOČB UREDB O MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH (MDR) IN O IN VITRO DIAGNOSTIČNIH MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH (IVDR)CAMD (Competent Authorities for Medical Devices) je krovna skupina na
Interpretacija prehodnih določb uredb MDR in IVDR Preberi več »
Smernice za ugotavljanje usposobljenosti odgovornih oseb za sproščanje posameznih serij zdravil je pripravila Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke v sodelovanju z Lekarniško Zbornico Slovenije ter Fakulteto
V povezavi z objavo zaključka ocene zdravil, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES), in potrditvijo priporočil odbora PRAC s strani skupine CMDh o začasnem odvzemu dovoljenja za promet s temi zdravili (objava
Dodatno pojasnilo glede statusa zdravil s hidroksietilškrobom (HES) Preberi več »
