december 2017

Začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem

Skupina za usklajevanje CMDh pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je potrdila priporočilo EMA o začasnem odvzemu dovoljenja za promet z zdravili s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem

Začasni odvzem dovoljenja za promet z zdravili s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem Read More »

Regulatorne usmeritve farmacevtski industriji za pripravo na izstop Združenega kraljestva iz Evropske unije (Brexit)

Obveščamo vas, da sta Evropska komisija in Evropska agencija za zdravila objavili posodobljene regulatorne usmeritve farmacevtski industriji za pripravo na izstop Združenega kraljestva iz Evropske unije (Brexit) za zdravila, ki

Regulatorne usmeritve farmacevtski industriji za pripravo na izstop Združenega kraljestva iz Evropske unije (Brexit) Read More »

Smernice imetnikom dovoljenj za proizvodnjo zdravil glede obveščanja o spremembah proizvodnih aktivnosti in ne Dovoljenje za proizvodnjo zdravil (Pravilnik o proizvodni zdravil, Uradni list RS, št. 81/16)

Dovoljenje za proizvodnjo zdravil (Pravilnik o proizvodni zdravil, Uradni list RS, št. 81/16) se izda na podlagi pozitivnega mnenja strokovne komisije Javne agencije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP), ki

Smernice imetnikom dovoljenj za proizvodnjo zdravil glede obveščanja o spremembah proizvodnih aktivnosti in ne Dovoljenje za proizvodnjo zdravil (Pravilnik o proizvodni zdravil, Uradni list RS, št. 81/16) Read More »

Scroll to Top