Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Zaradi tveganja za resne neželene učinke, vključno s primeri smrti, je Evropska agencija za zdravila (EMA) na osnovi priporočila Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) podprla omejitev uporabe …
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil, da je treba informacije o zdravilu Noxafil (posakonazol), vključno z ovojnino, posodobiti z …
V zvezi z opozorili glede morebitnih motenj pri oskrbi z zdravili JAZMP podaja naslednjo izjavo. JAZMP meni, da je nedopustno, da se v času do implementacije rešitve zaradi neurejenih poslovnih …
Obveščamo, da smo posodobili anketi za splošno in strokovno javnost o vplivu našega obveščanja o vprašanjih in ukrepih, povezanih z varnostjo (farmakovigilanco) zdravil. Več…
Z današnjim dnem smo na naši spletni strani pričeli z objavo izobraževalnih gradiv, ki so odobrena s strani JAZMP kot ukrep za zmanjševanje farmakovigilančnih tveganj, povezanih z zdravili za uporabo …
JAZMP obvešča imetnike dovoljenj za promet z zdravili, da je ICH Q3D smernica o kovinskih nečistotah (v nadaljevanju smernica) za nova dovoljenja za promet z zdravilom veljavna z junijem 2016, …
Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je sprejel skupna EU priporočila za upravljanje tveganja in kontrolo kakovosti v zvezi s pirolizidinskimi alkaloidi pri (tradicionalnih) …
