Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke

Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini – Obvezna uporaba elektronske zbirke PSUR (PSUR repozitorija) za oddajo rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila

13. junija, 2016 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet

Imetnike dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini (imetnike DzP) obveščamo, da je s 13.6.2016 obvezna predložitev rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) v PSUR repozitorij, ki ga je vzpostavila Evropska agencija za zdravila (EMA) za celotno EU. Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) zato PSUR ne bo več sprejemala neposredno na naslov agencije.

Več…

Podrobnosti

To spletno mesto uporablja piškotke za izboljšanje vaše izkušnje med navigacijo po spletni strani. Piškotki, razvrščeni po potrebi, se shranijo v vašem brskalniku, saj so bistveni za delovanje osnovnih funkcij spletnega mesta. Uporabljamo tudi piškotke tretjih oseb, ki nam pomagajo analizirati in razumeti, kako uporabljate to spletno stran. Ti piškotki bodo v vašem brskalniku shranjeni samo z vašim soglasjem. Lahko tudi onemogočite te piškotke. Toda izključitev nekaterih teh piškotkov lahko vpliva na vašo izkušnjo brskanja.

Nujni

Vedno omogočeno

Potrebni piškotki so nujno potrebni za pravilno delovanje spletnega mesta. Ti piškotki anonimno zagotavljajo osnovne funkcionalnosti in varnostne značilnosti spletnega mesta.

Piškotek	Trajanje	Opis
cookielawinfo-checkbox-necessary	1 leto	Ta piškotek, ki ga nastavi vtičnik soglasja za piškotke GDPR, se uporablja za beleženje soglasja uporabnika za piškotke v kategoriji "Nujno" .
CookieLawInfoConsent	1 leto	Zapiše stanje privzetega gumba ustrezne kategorije in stanje CCPA. Deluje le v povezavi s primarnim piškotkom

Funkcijski

Funkcionalni piškotki pomagajo izvajati določene funkcije, kot so deljenje vsebine spletnega mesta na platformah družbenih medijev, zbiranje povratnih informacij in druge funkcije tretjih oseb.

Piškotek	Trajanje	Opis
pll _language	1 leto	Polylang uporablja piškotek pll _language, da si zapomni jezik, ki ga je uporabnik izbral, ko se vrne na spletno mesto, in da pridobi informacije o jeziku, če te niso na voljo na drug način.

Obvestilo za imetnike dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v humani medicini – Obvezna uporaba elektronske zbirke PSUR (PSUR repozitorija) za oddajo rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila

JAZMP

O AGENCIJI

HITRE POVEZAVE