september 2013

Obvestilo predlagateljem o možnosti izdaje DzP z angleškimi besedili za vloge po MRP/DCP postopku

Obveščamo vas, da bo Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) za zdravila, ki so bila obravnavana v okviru MRP/DCP postopka (RS v vlogi zadevne države članice) in …

Obvestilo predlagateljem o možnosti izdaje DzP z angleškimi besedili za vloge po MRP/DCP postopku Več »

Slovenija v vlogi referenčne države članice (RMS) v decentraliziranih postopkih (DCP) pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom

Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) sodeluje v DCP postopkih pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom kot RMS. JAZMP si glede na razpoložljiv kader prizadeva prevzeti …

Slovenija v vlogi referenčne države članice (RMS) v decentraliziranih postopkih (DCP) pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom Več »

PRAC priporoča omejitev uporabe kratkodelujočih beta agonistov za indikacije v porodništvu

Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) odsvetuje uporabo zdravil, ki spadajo med t.i. »kratkodelujoče beta agoniste« in se uporabljajo peroralno ali v …

PRAC priporoča omejitev uporabe kratkodelujočih beta agonistov za indikacije v porodništvu Več »

Obvestilo o uporabi dopolnjene Uredbe Komisije (ES) št. 1234/2008

Dne 4.8.2013 se  je začela uporabljati Uredba Komisije (ES) št. 712/2012, ki dopolnjuje Uredbo Komisije (ES) št. 1234/2008, objavljena v uradnem listu Evropske unije, ki uvaja harmonizirano obravnavo vlog po centraliziranem, mednarodnem ali nacionalnem postopku. …

Obvestilo o uporabi dopolnjene Uredbe Komisije (ES) št. 1234/2008 Več »

Scroll to Top