Zdravila za uporabo v humani medicini – Stran 6

Prenehanje opravljanja prometa s posameznimi oblikami pakiranj srednjedolgodelujočega insulina (insulin izofan) (humani insulin NPH, 100 enot/ml, suspenzija za injiciranje) ter kratko – in hitrodelujočega (bolusnega) insulina (insulin aspart, 100 enot/ml, raztopina za injiciranje): obvestilo za zdravstvene delavce

27. novembra, 2025 / Obvestila za javnost, Zdravila na trgu, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno obvestilo (angl. MSC – Medicine Shortage Communication) o pomanjkanju zdravil Insulatard FlexPen 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku, […]

Prenehanje opravljanja prometa s posameznimi oblikami pakiranj srednjedolgodelujočega insulina (insulin izofan) (humani insulin NPH, 100 enot/ml, suspenzija za injiciranje) ter kratko – in hitrodelujočega (bolusnega) insulina (insulin aspart, 100 enot/ml, raztopina za injiciranje): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Poudarki s seje odbora PRAC

25. novembra, 2025 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Odbor za varnost zdravil (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je v objavi s seje, ki je potekala od 27. do 30. 10. 2025, izpostavil naslednje: Traneksaminska kislina za

Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »

Objava slovenskega prevoda klasifikacije MedDRA

24. novembra, 2025 / Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini

Od 23. oktobra 2025 je uporabnikom na voljo slovenski prevod klasifikacije MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities), ki jo je razvil Mednarodni svet za usklajevanje tehničnih zahtev za zdravila za

Objava slovenskega prevoda klasifikacije MedDRA Preberi več »

Vabilo na spletno izobraževanja: Nova zakonodaja za spremembe dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v humani medicini

19. novembra, 2025 / Dogodki/izobraževanja, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke dne 2. 12. 2025 organizira spletno izobraževanje o novi Delegirani uredbi komisije (EU) 2024/1701 o spremembi Uredbe Komisije (ES) št. 1234/2008 glede

Vabilo na spletno izobraževanja: Nova zakonodaja za spremembe dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v humani medicini Preberi več »

Poziv veletrgovcem zdravil za preskrbo z zdravili

18. novembra, 2025 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

JAZMP vas na podlagi prejetih informacij o motnjah v preskrbi poziva k začasnemu vnosu naslednjih zdravil iz drugih držav članic EU: 1. atomoksetin trde kapsule, v jakostih: 10 mg, 18

Poziv veletrgovcem zdravil za preskrbo z zdravili Preberi več »

kampanja “Boj proti pomanjkanju zdravil – Potrebna je ekipa”

10. novembra, 2025 / Obvestila za javnost, Zdravila naravnega izvora in homeopatska zdravila, Zdravila za uporabo v humani medicini

Evropska agencija za zdravila (EMA) je v sodelovanju z organizacijami potrošnikov in zdravstvenih delavcev pripravila kampanjo Boj proti pomanjkanju zdravil – Potrebna je ekipa. Kampanji se pridružuje Javna agencija RS

kampanja “Boj proti pomanjkanju zdravil – Potrebna je ekipa” Preberi več »

Libtayo ▼ (cemiplimab) 350 mg koncentrat za raztopino za infundiranje: obvestilo za zdravstvene delavce

10. novembra, 2025 / Farmakovigilanca, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o možni nečitljivosti številke serije/lot in roka uporabnosti po razkuževanju in

Libtayo ▼ (cemiplimab) 350 mg koncentrat za raztopino za infundiranje: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »

Napoved spletnega izobraževanja: Nova zakonodaja za spremembe dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v humani medicini

10. novembra, 2025 / Dogodki/izobraževanja, Obvestila za imetnike dovoljenj za promet, Zdravila za uporabo v humani medicini

Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke bo dne 2. 12. 2025 organizirala spletno izobraževanje o novi Delegirani uredbi komisije (EU) 2024/1701 o spremembi Uredbe ES 1234/2008 glede pregleda sprememb

Napoved spletnega izobraževanja: Nova zakonodaja za spremembe dovoljenja za promet za zdravila za uporabo v humani medicini Preberi več »

Poziv imetnikom dovoljenj za promet z zdravili, da zagotovijo popolnost in ustreznost podatkov v SiMVS

10. novembra, 2025 / Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

JAZMP pri obravnavi alarmov, ki se sprožijo v sistemu za preverjanje avtentičnosti zdravil opaža, da se še vedno pojavljajo zdravila z dovoljenjem za promet, za katera podatki niso naloženi v

Poziv imetnikom dovoljenj za promet z zdravili, da zagotovijo popolnost in ustreznost podatkov v SiMVS Preberi več »

Nova obrazca za poročanje o neustrezni kakovosti zdravil

3. novembra, 2025 / Neustrezni izdelki, Obvestila za javnost, Zdravila za uporabo v humani medicini

Obveščamo vas, da sta na voljo nova obrazca za poročanje o neustrezni kakovosti in odpoklicu zdravil. En obrazec je namenjen obveščanju s strani imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, proizvajalcev

Nova obrazca za poročanje o neustrezni kakovosti zdravil Preberi več »

Piškotek	Trajanje	Opis
cookielawinfo-checkbox-nujno	1 leto	Ta piškotek, ki ga nastavi vtičnik soglasja za piškotke GDPR, se uporablja za beleženje soglasja uporabnika za piškotke v kategoriji "Nujno" .
CookieLawInfoConsent	1 leto	Zapiše stanje privzetega gumba ustrezne kategorije in stanje CCPA. Deluje le v povezavi s primarnim piškotkom
wpEmojiSettingsSupports	seja	WordPress nastavi ta piškotek, ko uporabnik sodeluje z emojiji na spletnem mestu WordPress. Pomaga določiti, ali lahko uporabnikov brskalnik pravilno prikaže emojije.