Klinična preskušanja

Do 31. januarja 2025 bo treba vsa klinična preskušanja, ki so bila odobrena v skladu z Direktivo o kliničnih preskušanjih in še potekajo, uskladiti z Uredbo o kliničnih preskušanjih in prenesti v sistem […]

Usklajevalna in posvetovalna skupina za klinična preskušanja (CTAG) je objavila hitri vodnik o pravilih in postopkih v zvezi z Uredbo (EU) št. 536/2014 o kliničnem preskušanju zdravil. Prva različica hitrega

JAZMP vse zainteresirane deležnike vljudno vabi na predstavitveni dogodek na temo Uredba o kliničnem preskušanju zdravil, v sredo, 22. februarja 2023, od 13. do 15. ure. Dogodek bo hibriden in

Informacijski sistem za klinična preskušanja (CTIS) je bil uveden 31. januarja 2022, s čimer se je začelo enoletno prehodno obdobje za sponzorje kliničnih preskušanj. V prehodnem obdobju lahko sponzorji kliničnih

EMA je na svoji spletni strani objavila novo različico Priročnika CTIS za sponzorje kliničnih preskušanj. Priročnik  predstavlja zbirko ključnih navodil, tehničnih informacij in povezav do nadaljnjih podpornih gradiv in s

31.1.2022 je začel delovati informacijski sistem za klinična preskušanja (CTIS). Z vzpostavitvijo sistema se je pričelo enoletno prehodno obdobje med katerim lahko sponzorji kliničnih preskušanj še vedno izbirajo, ali bodo

Obveščamo vas, da bo EMA v sodelovanju z DIA,  v sredo, 16. novembra 2022, med  13:30 in 17:30 uro, gostila spletni seminar z naslovom CTIS – po preteku 9 mesecev

Obveščamo vse zainteresirane uporabnike sistema CTIS, da dogodek v podporo CTIS uporabnikom v zvezi z vprašanji, povezanimi z OMS (Organisation Management Service), predviden za četrtek, 22. septembra med  14:00 in

31.januarja 2022 se je v državah Evropske unije (EU) začela uporabljati Uredba o kliničnih preskušanjih Uredba (EU) št. 536/2014. Med glavnimi cilji Uredbe je povečati usklajenost in preglednost kliničnih preskušanj,