Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Skupina za usklajevanje CMD(h) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA), je soglasno potrdila preklic dovoljenj za promet za pršila s fuzafunginom v Evropski uniji (EU). Odločitev je sledila poročilu Odbora […]
S strani imetnikov dovoljenj za promet (DzP) z zdravili smo bili obveščeni o težavah pri razdeljevanju izobraževalnih gradiv, ki so pripravljena z namenom zmanjševanja tveganj, povezanih z zdraviliin je zanje
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je zaključil pregled zdravil, ki vsebujejo zaviralce SGLT2 (kanagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin) in izdal priporočila za zmanjšanje
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji zazdravila (EMA) je zaključil pregled zdravila za zdravljenje multiple skleroze Tysabri(natalizumab) in izdal priporočila za zmanjšanje tveganja za progresivno
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom zdravil, ki vsebujejo metformin. Metformin se pogosto uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 bodisi samostojno bodisi v kombinaciji z drugimi
Pregled zdravil, ki vsebujejo metformin Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je na podlagi podrobne znanstvene ocene podatkov v poročilih o kompleksnem regionalnem bolečinskem sindromu (CRPS) in
PRAC zaključil pregled cepiv proti humanim papilomavirusom (HPV) Preberi več »
Objavljamo poročilo o prejetih domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2014. Več …
Evropska komisija je objavila poziv za članstvo predstavnikov civilne družbe v dveh znanstvenih odborih Evropske agencije za zdravila (EMA). Poziv se nanaša na predstavnike civilne družbe v Odboru za oceno tveganja
Poziv EK za članstvo predstavnikov civilne družbe v PRAC in CAT Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela s pregledom cepiv proti humanim papilomavirusom (HPV) zaradi dodatne razjasnitve nekaterih vprašanj povezanih z njihovim varnostnim profilom. S cepivi proti HPV je bilo
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s pregledom zdravil, ki vsebujejo kanagliflozin, dapagliflozin ali empagliflozin, ki sodijo v skupino zaviralcev SGLT2 (SGLT2: natrijev glukozni koprenašalec 2) in se uporabljajo
EMA začela s pregledom zaviralcev SGLT2 glede tveganja za diabetično ketoacidozo Preberi več »
