Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Objavljamo poročilo JAZMP o prejetih domnevnih neželenih učinkih zdravil (NUZ) za uporabo v humani medicini v letu 2016, v katerem podrobneje predstavljamo podatke o poročanju in podajamo pregled obveščanja o […]
Skupina za usklajevanje CMDh pri Evropski agenciji za zdravila (EMA) je potrdila priporočilo EMA o začasnem odvzemu dovoljenja za promet z zdravili s paracetamolom v farmacevtskih oblikah s prirejenim/podaljšanim sproščanjem
Evropska agencija za zdravila (EMA) je začela pregled zdravila Esmya (ulipristalacetat), ki se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih simptomov miomov maternice (nerakasti tumorji v maternici). Pregled je bil sprožen
Pregled zdravila Esmya (ulipristalacetat) zaradi primerov jetrne okvare Preberi več »
Evropska agencija za zdravila (EMA) ocenjuje povečano tveganje za smrt in zlome kosti, poročanem v kliničnem preskušanju zdravila za zdravljenje raka prostate Xofigo ([223Ra]radijev klorid). V kliničnem preskušanju so zdravilo Xofigo
JAZMP je na spletni strani objavila Seznam esencialnih zdravil za uporabo v humani medicini, ki ga je v Uradnem Listu RS, št.67/17 objavila ministrica za zdravje.
JAZMP od danes objavlja Seznam esencialnih zdravil Preberi več »
Uvoz in izvoz prepovedanih drog, ki se uvrščajo v skupino II in III Seznama skupin prepovedanih drog, določenega z Uredbo o razvrstitvi prepovedanih drog (Uradni list RS, št. 45/14, 22/16
UVOZ IN IZVOZ PREPOVEDANIH DROG SKUPIN II IN III Preberi več »
Skladno z veljavno zakonodajo morajo proizvajalci učinkovin, vpisani v register proizvajalcev učinkovin, veletrgovci z učinkovinami, vpisani v register veletrgovcev z učinkovinami ter uvozniki učinkovin, vpisani v register uvoznikov učinkovin na
Evropska agencija za zdravila (EMA) je pričela s ponovnim pregledom zdravil, ki vsebujejo hidroksietilškrob (HES). HES se uporablja za nadomeščanje izgubljenega volumna krvi pri hipovolemiji (majhnem volumnu krvi zaradi krvavitve)
Ponovni pregled zdravil, ki vsebujejo hidroksietilškrob Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) je po pregledu učinkov zdravila Zinbryta (daklizumab) na jetra priporočil nadaljnje omejitve uporabe zdravila, to je, da se zdravilo uporablja le pri
Od decembra 2015 so v več državah članicah EU poročali o neželenih učinkih pri intravenski (i.v.) uporabi izdelkov, ki vsebujejo učinkovino gentamicin, najprej pri uporabi v veterinarski, kasneje pa tudi
Obvestilo o uporabi izdelkov, ki vsebujejo učinkovino gentamicin Preberi več »
