Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Tehnične težave, ki bi lahko povzročile motnje v delovanju spletnega obrazca za poročanje o neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini, so odpravljene. Motenj v delovanju spletnega obrazca za […]
31. 1. 2024 je bil pomemben dan za celotno evropsko regulatorno mrežo za zdravila. V Ljubljani je potekal uvodni sestanek projekta skupnega ukrepanja (Joint Action – JA) Supporting the increased
Uvodni sestanek projekta skupnega ukrepanja IncreaseNET Preberi več »
Obveščamo vas, da bo EMA v petek, 9.2.2024 med 10:00 in 13:00, za vse zainteresirane nekomercialne sponzorje, organizirala usposabljanje v zvezi s postopkom tranzicije kliničnih preskušanj v CTIS. Več informacij o
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 8. do 11. 1. 2024, izpostavil naslednje: Previdnost pri uporabi valproata pri moških Odbor agencije
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Odbor agencije EMA za varnost zdravil (PRAC) je priporočil previdnostne ukrepe pri zdravljenju moških bolnikov z valproatom. Ukrepi so namenjeni obravnavi morebitnega povečanega tveganja za nevrorazvojne motnje pri otrocih, rojenih
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – DECEMBER 2023 Preberi več »
Objavljamo posodobljeno navodilo za poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravil za uporabo v humani medicini (povezava). Poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil so pomemben vir podatkov pri rednem spremljanju varnosti
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je s podpisom pogodbe prevzela vlogo koordinatorja Projekta skupnega ukrepanja (Joint Action – JA) Supporting the increased capacity and competence building
Projekt IncreaseNET sprejet v sofinanciranje v okviru programa EU4Health Preberi več »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – NOVEMBER 2023 Preberi več »
Vlada Republike Slovenije je 21.12.2023 imenovala Momirja Radulovića, mag. farm., za direktorja Javne agencije Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke za dobo 5 let.
