Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljevanju: JAZMP) je bila obveščena o obstoju ponaredkov z logotipom izdelkov proizvajalca “Thermoplastic Comfort Systems, Inc.“: Medicinskipripomočki Unbreakable by TCS IFlex by TCS […]
JAZMP pojasnjuje, da je imela pravna oseba Biobanka d.o.o. v času, ko je poslovala in je bila imetnica dovoljenja za preskrbo s tkivi in celicami, skladno s petim odstavkom 27.
Obvestilo za javnost v zvezi s shranjenimi vzorci pravne osebe Biobanka d.o.o. Preberi več »
V Uradnem listu Republike Slovenije, št. 40/2025 je bil dne 4. 6. 2025 objavljen Zakon o medicinskih pripomočkih (ZMedPri‑1), ki začne veljati 19. 6. 2025 in ureja področje medicinskih pripomočkov, dodatkov za medicinske pripomočke,
Objava Zakona o medicinskih pripomočkih (ZMedPri-1) Preberi več »
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih obravnavala domnevno zavajajoča oglasna sporočila, objavljena
OGLAŠEVANJE IZDELKOV NA ZAVAJAJOČ NAČIN Preberi več »
JAZMP je pooblaščena za izdajo dovoljenj za opravljanje dejavnosti preskrbe s tkivi in celicami, namenjenimi za zdravljenje, in nadziranje izvajanja določb Zakona o kakovosti in varnosti človeških tkiv in celic,
Dne 8. 4. 2025 je bil v Uradnem listu Republike Slovenije št. 24/2025 objavljen novi Zakon o spremembah in dopolnitvah zakona o zdravilih (ZZdr-2B), ki je stopil v veljavo dne
Pričetek veljave Zakona o spremembah in dopolnitvah zakona o zdravilih (ZZdr-2B) Preberi več »
JAZMP obvešča javnost, da je dne 25. 2. 2025 v inšpekcijskem postopku izdala novo odločbo zavezancu Celica d.o.o. in zavezancu GaiaCell d.o.o. v povezavi z vzorci shranjenimi pri pravni osebi
Obvestilo za javnost v zvezi s shranjenimi vzorci pravne osebe Biobanka d.o.o. Preberi več »
JAZMP zainteresirano javnost obvešča o ugotovitvah ter ukrepih, ki se izvajajo v okviru inšpekcijskih postopkov, ki so bili uvedeni v povezavi s prenehanjem opravljanja dejavnosti preskrbe s tkivi in celicami
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je obravnavala zavajajoče oglaševanje in prodajo izdelka Stabilizator kolena, »KNEE ACTIVE PRO«. Izdelek ni registriran kot medicinski pripomoček,
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je obravnavala zavajajoče oglaševanje izdelka »HIP KNEE«, magnetni pas proti bolečinam. Izdelek ni registriran kot medicinski pripomoček,
Oglaševanje izdelka »HIP KNEE«, magnetni pas proti bolečinam, na zavajajoč način Preberi več »
