Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Evropska komisija je na spletni strani objavila informativne preglede v zvezi z novima Uredbama (Uredba (EU) 2017/745 (MDR) in Uredba (EU) 2017/746 (IVDR)) s področja medicinskih pripomočkov. Vabimo vas, da na […]
Evropska komisija je na spletni strani objavila informativne preglede v zvezi z novimi Uredbami (Uredba (EU) 2017/745 (MDR) in Uredba (EU) 2017/746 (IVDR)) s področja medicinskih pripomočkov. Vabimo vas, da na
JAZMP kot pristojni organ Republike Slovenije za medicinske pripomočke pri svojem delovanju in ukrepanju upošteva dejstvo, da izdelki, ki se uporabljajo na področju zdravstva, v načelu niso brez tveganja. Za
Novi uredbi, ki sta bili sprejeti maja 2017: MDR (2017/745/EU) in IVDR (2017/746/EU) uvajata prednosti za bolnike in uporabnike medicinskih pripomočkov: vzpostavljata boljše varovanje zdravja in varnosti bolnikov uvajata obsežno
Navodila proizvajalcem medicinskih pripomočkov ob implementaciji Uredb MDR in IVDR Preberi več »
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je bila s strani angleškega pristojnega organa za medicinske pripomočke (MHRA) obveščena o neustreznih medicinskih pripomočkih proizvajalca APF Medical, ki se
Nebulizatorji (Inhalatorji) Aquilon – neskladni medicinski pripomočki na trgu EU Preberi več »
OBVESTILO O OBJAVI DOKUMENTA CAMD GLEDE INTERPRETACIJE DOLOČB UREDB O MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH (MDR) IN O IN VITRO DIAGNOSTIČNIH MEDICINSKIH PRIPOMOČKIH (IVDR)CAMD (Competent Authorities for Medical Devices) je krovna skupina na
Interpretacija prehodnih določb uredb MDR in IVDR Preberi več »
Pooblaščeni predstavnik Medtronic BV, Nizozemska, nas je obvestil o odpoklicu posameznih serij medicinskega pripomočka infuzijski seti Medtronic MiniMed, proizvajalca Unomedical a/s, Danska. Odpoklic se nanaša na serije omenjenega medicinskega pripomočka,
Obvestilo o odpoklicu – infuzijski seti Medtronic Minimed Preberi več »
Sporočilo uporabnikom JAZMP storitev o novostih s področja organizacije in vodenja področij farmacevtske inšpekcije, medicinskih pripomočkov in regulative dejavnosti z dne 19.7.2017. Več.. Navedba zadevnih sprememb v Katalogu informacij javnega značaja
Novost s področja organizacije in vodenja področij JAZMP Preberi več »
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) je bila s strani proizvajalca Novo Nordisk A/S, Danska obveščena, da lahko ležišča vložka, uporabljena v majhnem številu serij injekcijskih peresnikov
Promet z medicinskimi pripomočki na drobno je nakupovanje medicinskih pripomočkov in njihova nadaljnja prodaja posameznikom za osebno uporabo, pri čemer se promet z medicinskimi pripomočki na drobno lahko opravlja v
