Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (angl. Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP), strokovni organ na Evropski agenciji za zdravila (EMA), je vzel v pregled […]
Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) poziva imetnike dovoljenj za promet z zdravili, da JAZMP poročajo o vseh potekajočih programih za podporo bolnikom (PSP) ali programih raziskav
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) na EMA je priporočil, naj se zdravila s ciproteronom v dnevnih odmerkih 10 mg in več, za stanja odvisna od androgenov kot
Omejitev uporabe ciproterona zaradi tveganja za meningiome Preberi več »
Spletne strani imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom: Oglaševanje zdravil, ki se izdajajo le na recept Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom lahko oglašujejo zdravila v skladu z Zakonom o
OGLAŠEVANJE ZDRAVIL V ŠIRŠI JAVNOSTI Preberi več »
Izbruh koronavirusa (COVID-19) na Kitajskem in širjenje virusa v Evropi bi lahko vplivalo na oskrbo trga z zdravili tudi v Republiki Sloveniji, tako z vidika povečanih potreb po zdravilih kot
Evropska agencija za zdravila (EMA) je v sodelovanju z Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini (v nadaljevanju: Odbor CHMP) in Koordinacijsko skupino za zdravila za uporabo v humani
Strokovna delavnica Benefit/Risk Workshop for Clinical Assessors, ki je v Ljubljani potekala od srede 12.02. do petka 14.02. je bila namenjena usposabljanju kliničnih ocenjevalcev pri uporabi orodji in metod, ki so jih razvili
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o povečanem tveganju za vensko trombembolijo in povečanem tveganju za resne in
Tofacitinib (Xeljanz▼): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo varnostna obvestila za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali predstavnikov proizvajalcev v decembru 2019. Varnostna
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – DECEMBER 2019 Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication), ki se nanaša na posodobitev priporočil za shranjevanje zdravila Ecalta (anidulafungin) –
