Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
POZIV IMETNIKOM DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILI ZA POSODOBITEV DOKUMENTACIJEZA ZDRAVILA V SKLADU S PRIPOROČILI DELOVNE SKUPINE ZA VARNOST ZDRAVIL (SWP)GLEDE TRAJANJA KONTRACEPCIJE PO KONCU ZDRAVLJENJA Z GENOTOKSIČNIMI ZDRAVILI Na […]
POZIV IMETNIKOM DZP za POSODOBITEV DOKUMENTACIJE za GENOTOKSIČNa ZDRAVILa Preberi več »
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (v nadaljnjem besedilu: JAZMP) je pri nadzoru nad izvajanjem Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19; v nadaljnjem
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o tveganju za napake pri uporabi zdravila Kabazitaksel Accord 20 mg/ml
JAZMP objavlja seznam nacionalnih identifikatorjev zdravil skupaj s šiframi izdelkov (PC), ki so jih posredovali deležniki, za potrebe izvajanja…
Objavljen je posodobljen seznam GTIN, 17. 06. 2022 Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o povečanem tveganju za umrljivost pri uporabi deksmedetomidina pri bolnikih v
Deksmedetomidin: obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Odbor EMA za varnost zdravil (PRAC) je v objavi s seje, ki je potekala od 7. 6. do 10. 6. 2022, poudaril naslednje: Odvzem dovoljenja za promet z zdravili, ki
Poudarki s seje odbora PRAC Preberi več »
Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri EMA je priporočil, da se dovoljenja za promet z zdravili za zdravljenje debelosti, ki vsebujejo amfepramon, v Evropski uniji odvzamejo. Priporočilo
EMA priporočila odvzem dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo amfepramon Preberi več »
Obveščamo vas, da so na spletni strani JAZMP na voljo obvestila o varnostnih korektivnih ukrepih za medicinske pripomočke, ki jih je JAZMP prejela s strani proizvajalcev ali pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev
VARNOSTNA OBVESTILA ZA MEDICINSKE PRIPOMOČKE – MAJ 2022 Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) glede zdravila Defitelio (defibrotid), ki se ne sme uporabljati za profilakso
Defitelio▼ (defibrotid): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
Zdravstvene delavce obveščamo, da je na spletni strani JAZMP objavljeno neposredno obvestilo (angl. DHPC – Direct Healthcare Professional Communication) o novi kontraindikaciji zdravila Ocaliva (obetiholna kislina) za zdravljenje primarnega biliarnega
Ocaliva▼ (obetiholna kislina): obvestilo za zdravstvene delavce Preberi več »
