Javna agencija za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) opozarja javnost na previdnost pri nakupu in uporabi medicinskih pripomočkov.
V zadnjem času smo zaznali, da se nekateri medicinski pripomočki ponujajo preko družbenih omrežij ali neformalnih spletnih kanalov kot podarjeni izdelki. Za takšne pripomočke ni znano, kako so bili shranjevani ter kako je bilo z njimi ravnano, ali je morda pretečen tudi njihov rok uporabnosti in ali so sploh skladni s predpisi. Uporaba takih pripomočkov lahko pomeni resno tveganje za zdravje.
Medicinski pripomočki so področje, ki ga v Evropski uniji urejata Uredba (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih (MDR) in Uredba (EU) 2017/746 o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (IVDR). V Sloveniji področje dodatno ureja Zakon o medicinskih pripomočkih (ZMedPri-1, Uradni list RS, št. 40/25). Skupni cilj zakonodaje je zagotoviti, da so pripomočki na trgu varni, kakovostni in učinkoviti. JAZMP deluje kot pristojni organ za medicinske pripomočke v Sloveniji.
Možna tveganja in zapleti
Uporaba medicinskih pripomočkov, ki niso skladni s predpisi, so ponarejeni, ukradeni ali ne sterilni, lahko povzroči napačne rezultate, neučinkovito zdravljenje ali resne zdravstvene zaplete.
Priporočila za varno uporabo
Pri nakupu in uporabi medicinskih pripomočkov upoštevajte naslednje:
- kupujte samo pri registriranih distributerjih, uvoznikih, lekarnah ali drugih pooblaščenih prodajalcih,
- preverite, da ima izdelek oznako CE, ki potrjuje skladnost s predpisi,
- ne uporabljajte pripomočkov s pretečenim rokom uporabnosti ali poškodovano embalažo,
- preverite, da so priložena ustrezna navodila v slovenskem jeziku in jih skrbno upoštevajte,
- izogibajte se nakupom prek družbenih omrežij in drugih neformalnih kanalov ter bodite pozorni pri nakupih v nepreverjenih spletnih trgovinah.
Poročanje o zaznanih neskladnostih, resnem tveganju in zapletih
Vsak lahko poroča o zapletih, resnem tveganju povezanim z medicinskimi pripomočki, ponaredki in ukradenimi pripomočki ter drugih neskladnostih – tudi v primeru, ko obstaja zgolj sum na nepravilnosti. Namen hitrega poročanja je pravočasno ukrepanje pristojnega organa in zagotovitev, da se na trgu nahajajo samo varni in kakovostni pripomočki.
JAZMP poročajte na naslednje načine:
- RESNI ZAPLET: spletni obrazec ali obrazec (elektronski naslov: ),
- RESNO TVEGANJE, PONAREJENI ALI UKRADENI PRIPOMOČKI: obrazec (elektronski naslov: ),
- DRUGE NESKLADNOSTI ALI KRŠITVE: spletni obrazec (elektronski naslov: ).
Pomembno je, da se vsaka nepravilnost sporoči, saj to omogoča pravočasno ukrepanje in prispeva k večji varnosti pri uporabi medicinskih pripomočkov.
