JAZMP kot pristojni organ na področju zdravil in Nacionalni center za farmakovigilanco zbira in ocenjuje poročila o domnevnih neželenih učinkih zdravil (dNUZ), ki jih posredujejo zdravstveni delavci, imetniki dovoljenj za promet z zdravili (DzP) in bolniki/uporabniki ali njihovi starši, skrbniki oziroma druge osebe. Vsako poročilo o dNUZ je pomembno in prispeva k varnejši uporabi zdravil. Objavljamo pregled poročanja o dNUZ v letu 2024.
Povzetek poročila
V letu 2024 je JAZMP prejela 2605 novih poročil o domnevnih neželenih učinkih zdravil (dNUZ), kar je 8 (0,3 %) poročil manj kot v letu 2023. Poleg tega je JAZMP prejela tudi 643 nadaljnjih poročil (dodatne informacije k že prejetim poročilom), kar je 22,9 % manj kot v letu 2023.
Poročila opisujejo skupaj 6452 dNUZ za 3538 zdravil (od teh je 849 različnih). 779 (29,9 %) poročil je vključevalo vsaj en neželeni učinek, ki je bil ocenjen kot resen. Od 6452 dNUZ je bilo 1620 ocenjenih kot resnih, 1203 dNUZ pa še ni bilo opisanih v informacijah o zadevnih zdravilih (t.i. nepričakovani neželeni učinki).
1525 poročil (58,5 %) smo prejeli neposredno od zdravstvenih delavcev in bolnikov/drugih oseb, 1068 poročil (41,0 %) so posredovali imetniki dovoljenj za promet z zdravili (DzP) ter 12 poročil (0,5 %) Evropska agencija za zdravila (EMA) v okviru njene storitve MLM (Medical Literature Monitoring Service).
Pri obravnavi posameznih poročil ni bilo ugotovljenih novih ali spremenjenih tveganj, ki bi vplivala na obstoječe razmerje med koristjo in tveganjem zdravil, ki imajo dovoljenje za promet v Sloveniji.
Za več informacij glejte celotno poročilo.
Številka: 1382-9/2025
